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07.04.2021

CSV Engineer Pharma (m/w/d)

  • 4133CH-4133 Pratteln
  • Vollzeitstelle

PROGRESS BRINGS US TOGETHER
Für uns bei Agidens ist es äußerst wichtig, deutlich zu sagen, wofür wir stehen. CEO & Managing Director Geert Stienen dazu: „Wir wollen den Grund für unser Handeln deutlich kommunizieren.  Für uns ist es wichtig zu definieren, was und warum wir es tun, und das gegenüber unseren Kunden und Partnern und auch gegenüber unseren Mitarbeitern und zukünftigen Kollegen.

Im neuen Grundprinzip „Progress brings us together“ kommt das Warumin Bezug auf Agidens besonders gut zum Ausdruck: Streben nach Verbesserung und Teamgeist sind für unser Unternehmen unentbehrlich. Der Zusammenhalt zwischen allen Beteiligten an unserem Unternehmen ist unverzichtbar: Gemeinsam mit Kollegen, Partnerbetrieben und Kunden suchen wir nach besseren Lösungen für Industrie und Infrastruktur. Das ist der Fortschritt, den wir gemeinsam gestalten.“
 
Wie uns Fortschritt zusammenbringt:
  • Fortschritt für Kollegen: Für Agidens sind Möglichkeiten zur persönlichen Weiterentwicklung ganz entscheidend. Neue Inhalte lehren und in einem festen Team innovativ sein zu können sorgt für zufriedene Mitarbeiter.
  • Fortschritt für Kunden: Unsere Kunden suchen mit uns gemeinsam nach besseren und moderneren Lösungen, mit denen sie ihre Anlagen und/oder Prozesse effizienter, sicher und zuverlässiger gestalten können.
  • Fortschritt für Partner: Wir bauen langfristige Beziehungen zu Partnerbetrieben auf, die kontinuierlich neue Ideen und Lösungen finden.
  • Fortschritt für Gemeinschaft: weniger Verschmutzung, effizientere Infrastruktur, sicherere Industrien und Produkte... Das sind die Dinge, die wir "Fortschritt" nennen. Dazu liefern wir unseren Beitrag.
 
Unsere Geschichte
Wir glauben an den Fortschritt, denn "Progress brings us together". Wir liefern Lösungen, die für mehr Effizienz, Qualität, Sicherheit und Verlässlichkeit stehen. Das machen wir anhand von Beratung & Engineering, automatisierten Lösungen und Maintenance & Service Support. Want to make progress? Let’s get together.
PROGRESS BRINGS US TOGETHER
Für uns bei Agidens ist es äußerst wichtig, deutlich zu sagen, wofür wir stehen. CEO & Managing Director Geert Stienen dazu: „Wir wollen den Grund für unser Handeln deutlich kommunizieren.  Für uns ist es wichtig zu definieren, was und warum wir es tun, und das gegenüber unseren Kunden und Partnern und auch gegenüber unseren Mitarbeitern und zukünftigen Kollegen.

Im neuen Grundprinzip „Progress brings us together“ kommt das Warumin Bezug auf Agidens besonders gut zum Ausdruck: Streben nach Verbesserung und Teamgeist sind für unser Unternehmen unentbehrlich. Der Zusammenhalt zwischen allen Beteiligten an unserem Unternehmen ist unverzichtbar: Gemeinsam mit Kollegen, Partnerbetrieben und Kunden suchen wir nach besseren Lösungen für Industrie und Infrastruktur. Das ist der Fortschritt, den wir gemeinsam gestalten.“
 
Wie uns Fortschritt zusammenbringt:
  • Fortschritt für Kollegen: Für Agidens sind Möglichkeiten zur persönlichen Weiterentwicklung ganz entscheidend. Neue Inhalte lehren und in einem festen Team innovativ sein zu können sorgt für zufriedene Mitarbeiter.
  • Fortschritt für Kunden: Unsere Kunden suchen mit uns gemeinsam nach besseren und moderneren Lösungen, mit denen sie ihre Anlagen und/oder Prozesse effizienter, sicher und zuverlässiger gestalten können.
  • Fortschritt für Partner: Wir bauen langfristige Beziehungen zu Partnerbetrieben auf, die kontinuierlich neue Ideen und Lösungen finden.
  • Fortschritt für Gemeinschaft: weniger Verschmutzung, effizientere Infrastruktur, sicherere Industrien und Produkte... Das sind die Dinge, die wir "Fortschritt" nennen. Dazu liefern wir unseren Beitrag.
 
Unsere Geschichte
Wir glauben an den Fortschritt, denn "Progress brings us together". Wir liefern Lösungen, die für mehr Effizienz, Qualität, Sicherheit und Verlässlichkeit stehen. Das machen wir anhand von Beratung & Engineering, automatisierten Lösungen und Maintenance & Service Support. Want to make progress? Let’s get together.
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CSV Engineer Pharma (m/w/d)

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LIFE SCIENCES GxP COMPLIANCE - CSV Engineer Pharma (m/w/d)

Want to make progress? Let's get together und werde Teil unserer Firma.

 

Die Agidens AG unterstützt Unternehmen der Life Sciences Industrie bei der Konzeption, Planung, Bau, Automation sowie der Quali­fizierung- und Validierung von Produktionsanlagen und Prozessen.

Zur Verstärkung unseres Teams in der Business Unit Validation & Compliance suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung für Projekte in der ganzen Schweiz

CSV Engineer (m/w/d)

Wir wenden uns an Spezialisten welche in der Lage sind, regulatorische Vorgaben (GMP) in effektive und effiziente Lösungen umzusetzen. Sie zeichnen sich durch eine ausgesprochen sorgfältige und lösungsorientierte Arbeitsweise aus und verstehen es, auf die Bedürfnisse und Anliegen unserer Kunden einzugehen. In dieser Position Sie sind verantwortlich für die Überwachung der Qualitätsprozesse, der Systeme, der Geräte und/oder Softwareanwendungen, die bei der Erforschung und Herstellung von Arzneimitteln verwendet werden.

Abwechslungsreich und komplex - Ihr Verantwortungsbereich ist vielfältig

  • Sie entwickeln Validierungsstrategien und führen diese an einem R&D- oder Produktionsstandort durch
  • Sie erstellen Dokumente wie Validation Masterpläne, Risikoanalysen, Testpläne, Testprotokolle sowie die dazugehörigen Berichte
  • Sie begleiten die Projekte von der Planung bis zur Inbetriebnahme
  • Sie arbeiten nach den geltenden Richtlinien und den Anforderungen des jeweiligen Kunden
  • Über den Fortschritt der Validierungstätigkeiten berichten Sie direkt an den Projektmanager
  • Mit Ihrer innovativen Einstellung treiben Sie technologische Neuerungen voran und arbeiten in fachübergreifenden Gremien mit

Fachlich und persönlich - Ihre Qualifikation ist überzeugend

  • Sie besitzen eine technische oder naturwissenschaftliche Grundausbildung und haben Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, der Biotechnologie oder Medizintechnik
  • Mind. 3-5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Computervalidierung im GMP-Umfeld
  • Sie weisen eine hohe IT-Affinität auf und kennen sich sehr gut mit IT-Strukturen aus  
  • Mit den Begriffen wie Datensicherheit, Datenaustausch, Infrastruktur, PLC, SCADA, MES-System, ERP sind Sie bestens vertraut
  • Sie arbeiten nach GAMP5 und den aktuellen Anforderungen gemäss 21 CFR-Part11 sowie den spez. Richtlinien und Vorgaben (GMP, GLP)
  • Mit einem sicheren Auftreten und nötigen Durchsetzungsvermögen runden Sie ihr Profil ab
  • Fliessende Deutschkenntnisse (ab B2-Level) und Englisch-Kenntnisse sind ein "must"

Sind Sie flexibel, arbeiten sich schnell in neue Gebiete ein und sind zudem ein Teamplayer?

Dann erwartet Sie:

  • Ein zukunfts- und Technologie orientiertes Unternehmen, in welchem Innovation täglich gelebt wird
  • Entwicklungsmöglichkeiten in einem ständig wachsenden Unternehmen
  • Ein dynamisches Team das grossen Wert auf einen kollegialen und offenen Umgang legt
  • Attraktive Anstellungsbedingungen mit einer hervorragenden berufliche Vorsorge sowie weitere attraktive Sozialversicherungen
  • Zusatzleistungen wie tägliche Verpflegungspauschalen
  • Academy Days und Teambuilding-Events

Haben wir Ihre Aufmerksamkeit erreicht und möchten Sie #partofAgidens werden?

Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen inkl. Motivationsschreiben, Lebenslauf, Diplomkopien und Arbeitszeugnisse.

Für Rückfragen steht Ihnen Frau Esther Iacuzzo, HR & Office Management, unter der Nummer +41 (0)61 713 00 80 gerne zur Verfügung. Auf dem schriftlichen Weg via Email an: esther.iacuzzo@agidens.com

Wir freuen uns auf Sie!

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Arbeitsort:

4133CH-4133 Pratteln