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12.01.2021

Pharmacovigilance Officer - 6 months (February - July)

  • 8057Zurich
  • Vollzeitstelle

Bayer ist ein Innovationsunternehmen mit einer über 150-jährigen Geschichte und Kernkompetenzen auf den Gebieten Gesundheit und Agrarwirtschaft. Wir entwickeln neue Moleküle, um mit innovativen Produkten und Lösungen die Gesundheit von Mensch, Tier und Pflanze zu verbessern.

Unsere Forschung und Entwicklung basiert dabei auf einem tiefgreifenden Verständnis der biochemischen Prozesse in lebenden Organismen. Wir wollen in unseren Märkten führende Positionen erreichen und behaupten. Dabei ist unsere Strategie darauf ausgelegt, Lösungen für einige der grössten Herausforderungen zu finden, vor denen die Menschheit steht. Wir arbeiten nachhaltig und stellen uns unserer Verantwortung als sozial und ethisch handelndes Unternehmen. Dabei respektieren wir die Interessen aller unserer Stakeholder. Mitarbeitende mit einer Leidenschaft für Innovation finden bei Bayer hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten. All dies ist Bestandteil unserer Mission: Bayer: Science For A Better Life
Bayer ist ein Innovationsunternehmen mit einer über 150-jährigen Geschichte und Kernkompetenzen auf den Gebieten Gesundheit und Agrarwirtschaft. Wir entwickeln neue Moleküle, um mit innovativen Produkten und Lösungen die Gesundheit von Mensch, Tier und Pflanze zu verbessern.

Unsere Forschung und Entwicklung basiert dabei auf einem tiefgreifenden Verständnis der biochemischen Prozesse in lebenden Organismen. Wir wollen in unseren Märkten führende Positionen erreichen und behaupten. Dabei ist unsere Strategie darauf ausgelegt, Lösungen für einige der grössten Herausforderungen zu finden, vor denen die Menschheit steht. Wir arbeiten nachhaltig und stellen uns unserer Verantwortung als sozial und ethisch handelndes Unternehmen. Dabei respektieren wir die Interessen aller unserer Stakeholder. Mitarbeitende mit einer Leidenschaft für Innovation finden bei Bayer hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten. All dies ist Bestandteil unserer Mission: Bayer: Science For A Better Life
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Pharmacovigilance Officer - 6 months (February - July)

Bayer ist ein weltweit tätiges Unternehmen mit Kernkompetenzen auf den Life-Science-Gebieten Gesundheit und Agrarwirtschaft. Als Innovations-Unternehmen setzt Bayer Zeichen in forschungsintensiven Bereichen. Mit seinen Produkten und Dienstleistungen will Bayer den Menschen nützen und zur Verbesserung der Lebensqualität beitragen. Bayer schätzt die Leidenschaft seiner Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für Innovationen und gibt ihnen die Kraft, Dinge zu verändern.

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Pharmacovigilance Officer - 6 months (February - July)

The Pharmacovigilance Officer/Pharmacovigilance Country Head Deputy assists in the maintenance of company’s compliance with respect to laws, regulations and guidance associated with the licensure of Bayer products with respect to patient safety.

 

Your Tasks & Responsibilities

 

The Pharmacovigilance Officer/Pharmacovigilance Country Head Deputy is responsible for 3 areas:

 

PVO Case Management
Handles all matters regarding AE/PTC handling in the PV team relating (but not limited) to:
•    Liaises with the Local Quality Representative (LQR) in relation to AE reports associated with Product Technical Complaint (PTC) and aligns on actions.
•    Responsible for case receipt and transfer to Argus (via SDRA upload). Identifies cases where missing or unclear information is provided and performs clarification as needed with reporter. 
•    Performs follow-up activities of ICSRs in a timely manner. 
•    Responsible for reconciliation of cases with internal functions, PVRC and external partners where applicable.
•    Performs the submission of the ICSRs to HA in accordance with the national regulations.
PVO Process Management
Executes a high-quality oversight of local PV process and compliance management by:
•    Monitoring of local PV regulation and QSD management. 
•    Assists with local PV CAPA management activities. The PVO is also expected to overview PV quality of various programs and projects initiated by internal stakeholders.
•    Contributes to audits, inspections and contract management.
•    Is involved in the preparation of the PV training given to the local organization (schedule, training material, organization). When indicated by the PVCH, the PVO can completely take over the PV training. 
•    Conducts the local literature search for AEs as well as the routine testing of PV systems.
PVO Safety Management
Supports handling of local safety topics and issues and contributes to appropriate use of Bayer’s products by:
•    Contributes to the handling and generation of aggregate reports and SUSAR/line listings reporting to National Competent Authority (NCA), relevant ethics committees and investigators in the country, where applicable. 
•    Participates in local safety issue management activities as requested by the PVCH.
•    The PVO can be delegated by the PVCH to be involved in Risk Management Plan activities, which may involve developing and implementing additional local risk minimization measures, with other stakeholders, where applicable.
•    The PVO supports the PVCH in the provision of safety input into clinical, medical and commercial studies and projects.

 

Who You Are
•    Life science graduate (preferably health-care professional)
•    Experience in pharmacovigilance activities (ideally 2 or more years)
•    Good knowledge of medical terminology
•    Detail-minded and task-oriented person
•    Ability to adhere to procedures
•    Excellent administrative skills
•    Good computer knowledge
•    Strong sense of responsibility and conscientiousness, priority setting, organizing
•    Stress resistance and ability to comply with strict deadlines
•    Ability to communicate orally and in writing in the local language and English

 

Please send us your application until 26.01.2021.

#LI-MM1

Ihre Bewerbung

Sie suchen eine Herausforderung, in der Sie Ihre Leidenschaft für Innovationen einbringen können? Sie möchten Teil eines globalen Teams werden und gemeinsam mit uns das Leben auf der Welt verbessern? Dann bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse).

Bayer begrüßt Bewerbungen aller Menschen ungeachtet von ethnischer Herkunft, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, sozialer Herkunft, Behinderung, Mitgliedschaft in einer Gewerkschaft, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder einem anderen sachfremden Kriterium nach geltendem Recht. Wir bekennen uns zu dem Grundsatz, alle Bewerberinnen und Bewerber fair zu behandeln und Benachteiligungen zu vermeiden.

Land: Schweiz
Standort: Zurich
Referenzcode: 292522
Funktionsbereich:Medical Affairs & Pharmakovigilanz

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Arbeitsort:

8057Zurich