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Job-typ
10-100%
Pensum
Position

25.11.2021

Process Expert (80-100%)*

  • 9063Stein (Säckingen)
  • Festanstellung 80-100%

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Novartis bietet innovative medizinische Lösungen an, um damit auf die sich verändernden Bedürfnisse von Patienten und Gesellschaften einzugehen. Novartis, mit Hauptsitz in Basel (Schweiz), verfügt über ein diversifiziertes Portfolio, um diese Bedürfnisse so gut wie möglich zu erfüllen: mit innovativen Arzneimitteln, Produkten für die Augenheilkunde und kostengünstigen generischen Medikamenten. Novartis ist das einzige Unternehmen mit weltweit führenden Positionen in diesen Bereichen.
Novartis bietet innovative medizinische Lösungen an, um damit auf die sich verändernden Bedürfnisse von Patienten und Gesellschaften einzugehen. Novartis, mit Hauptsitz in Basel (Schweiz), verfügt über ein diversifiziertes Portfolio, um diese Bedürfnisse so gut wie möglich zu erfüllen: mit innovativen Arzneimitteln, Produkten für die Augenheilkunde und kostengünstigen generischen Medikamenten. Novartis ist das einzige Unternehmen mit weltweit führenden Positionen in diesen Bereichen.

Process Expert (80-100%)*

Job ID 327988BR Nov 24, 2021 Switzerland

Job Description

2 Milliarden! So viele Tabletten, Kapseln, Ampullen, Fertigspritzen, Fläschchen, Autoinjektoren und transdermale therapeutische Systeme werden jedes Jahr in Stein hergestellt und in mehr als 150 Länder geliefert. Werden Sie Teil dieser Errungenschaft, indem Sie bei Novartis Stein einsteigen!

What you will do?

Unterstützt die PU in allen prozess-spezifischen Belangen mit dem Ziel, die bestehenden Prozesse kontinuierlich qualitativ und quantitativ zu verbessern und neue Prozesse einzuführen und zu etablieren.
Diese Tätigkeit erfolgt unter Einhaltung von cGMP sowie gültiger SOP’s und Richtlinien.
Durchführung und fachliche Unterstützung beim Launch von neuen Produkten sowie beim Produkttransfer.

Hauptschwerpunkte
• Stellt sicher, dass alle Produkte unter Einhaltung der cGMP-Vorschriften sowie gemäss Registrierung vorgaben hergestellt werden
• Unterstützung bei der Entscheidungsfindung bei Produktionsproblemen
• Optimierung von Produktionsprozessen
• Mitarbeit bei Launch-Projekten – Unterstützung der PTLs durch:
- feste Projektzuteilung – vor Ort Unterstützung im Betrieb bei den entsprechenden Projekten.
- Erstellen und reviewen von Losdokumentationen der Launch-Produkte.
• Erstellen und à jour halten der Herstellanweisung inklusive Stückliste, Verfahrensteilschritt und Verfahrensschritt
• Leitung von Projekten und Mitarbeit in Projektteams
• Zuordnung bestimmter Projekte, die dann auch „ganzheitlich“ betreut werden, zus. mit Engineering (Risikoanalysen, Qualifizierungspläne etc.)
• Erstellen von SOPs für den verantwortlichen Bereich
• Unterstützung bei Inspektionen und Audits
• Umsetzung von
- Sicherheitsvorschriften
- Hygiene Vorschriften
- SOP-Vorschriften
- GMP Richtlinien
• Durchführung von Schulungen (z.B. SOP’s, Anweisungen)
• Erstellung und Implementierung von Change Requests, technischer Änderungsanträge
• Bearbeiten von Qualitätsmeldungen (externe und interne Beanstandungen)
• Erkennen von systematischen Qualitätsmängeln und rechtzeitiges Einleiten von Korrekturmassnahmen
• Sicherstellung der aseptischen Abfüllung durch Media Fill (Planung, Dokumentation, Review)
• Betreuung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen, inkl. Planung, Beurteilung und Erstellen der erforderlichen Validierungspläne und –berichte.
Zusätzliche Aufgaben
• Betreuung von Praktikanten
• Bei Bedarf Mitarbeit in TPM- (Total Productive Maintenance) oder KIM-Projekten (Kommunikation-Integration-Motivation)
• Mitarbeit bei der Verbesserung der Kennzahlen, speziell TPT, OAE

Diversity & Inclusion / EEO

Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve.

Minimum Requirements

Ausbildung (mindestens/wünschenswert): Technisches Studium (Pharmazie, lngenieurwesen, Chemie)

Sprachen:
Deutsch / Englisch in Wort und Schrift

Erfahrung:
Erfahrung im Produktionsbereich

Vollumfängliche Kenntnisse über die relevanten SOP's und Vorschriften (z.B. anlagespezifische SOP's, Hygienekonzept, GSU-Vorschriften, etc.).

Warum Novartis?
Fast 800 Millionen! - so viele Menschen haben wir mit unseren Produkten erreicht. Und obwohl wir darauf stolz sind, stellen wir uns kontinuierlich die Frage: Wie können wir in einer Welt des digitalen und technologischen Wandels noch mehr Menschenleben verbessern und verlängern?

Wir sind überzeugt, dass wir Antworten finden können, wenn neugierige, couragierte und teamorientierte Menschen bestärkt werden, den Status Quo zu hinterfragen, mutige Entscheidungen zu treffen und innovative Wege zu gehen.

*Einige Einschränkungen für flexible Arbeitsmöglichkeiten können gelten und werden gegebenenfalls im Vorstellungsgespräch besprochen.

Werden Sie Mitglied in unserem Novartis Netzwerk:

Wenn diese Stelle nicht zu Ihrer Erfahrung oder Ihren Karrierezielen passt, Sie aber in Verbindung bleiben möchten, um mehr über Novartis und unsere Karrieremöglichkeiten zu erfahren, werden Sie hier Mitglied des Novartis Netzwerks:
https://talentnetwork.novartis.com/networkDivision Novartis Technical Operations Business Unit NTO LARGE MOLECULES Location Switzerland Site Stein (Säckingen) Company / Legal Entity Novartis Pharma AG Functional Area Technical Operations Job Type Full Time Employment Type Regular Shift Work No Apply to JobAccess Job Account

Arbeitsort:

9063Stein (Säckingen)

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