Ophtapharm AG
QC Lab Technician (m/w) 100 %
Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n
QC Lab Technician (m/w) 100 %
Ihre Aufgaben
- Durchführung GMP- und termingerechter Freigabe- sowie Stabilitätsprüfungen von Wirkstoffen (APIs), Rohstoffen und Fertigarzneimitteln, einschliesslich GMP-gerechter Dokumentation
- Erstellung, Pflege und Aktualisierung von SOPs, z. B. für Analysengeräte sowie zur Dokumentation von Prüfdaten
- Durchführung der Qualifizierung bzw. Requalifizierung von Laborgeräten und -anlagen inklusive entsprechender Dokumentation
- Mitarbeit bei der Validierung, Verifizierung und dem Transfer analytischer Methoden
- Unterstützung bei OOX-Untersuchungen sowie bei laborbedingten Abweichungen
- Einhaltung der Anforderungen an die Datenintegrität im eigenen Verantwortungsbereich
Ihr Profil
- Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant:in, Chemieingenieur:in oder CTA mit mindestens zwei Jahren Berufserfahrung im GMP-Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse in der instrumentellen Analytik (HPLC, GC, Titrationen etc.)
- Kenntnisse im Bereich Datenintegrität (z. B. Durchführung von Audit Trail Reviews)
- Erfahrung im Umgang mit USP- und EP-Monographien
- Praktische Erfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten sowie in der Methodenvalidierung wünschenswert
- Kenntnisse im Umgang mit dem Chromatographie-Datensystem OpenLab von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere im Umgang mit MS Office-Anwendungen
Ihre Vorteile
* Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
* In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
* Gratisparkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz
Arbeitsort
Ophtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442 Hettlingen CH
Riethofstrasse 1
8442 Hettlingen CH
Haben Sie Fragen?
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 12 36.
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 12 36.