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22.11.2020

Responsible Person Deputy (RP Deputy) - 100% (temporary role from 01.01.2021 - 31.12.2021)

  • 3002Muenchenbuchsee Bern
  • Vollzeitstelle

Wir sind ein weltweit führendes, forschungsorientiertes Gesundheitsunternehmen, das sich der Forschung und Entwicklung einer breiten Palette innovativer Produkte aus den drei Hauptbereichen Arzneimittel, Impfstoffe und Consumer Healthcare widmet. Das Unternehmen GlaxoSmithKline wurde im Jahr 2000 im Rahmen einer Fusion von Glaxo Wellcome und SmithKline Beecham gegründet. Unsere Unternehmensgeschichte lässt sich jedoch wesentlich weiter zurückverfolgen – bis ins frühe 18. Jahrhundert, in dem die Plough Court Apotheke in London eröffnet wurde. Erfahren Sie mehr über unsere Geschichte. Die Arzneimittel, Impfstoffe und Consumer Healthcare Produkte, die wir entwickeln, fördern die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen. Sie tragen erheblich zur Verbesserung der Lebensqualität und zum Wohlergehen der Gesellschaft bei. Im März 2015 sind wir eine dreiteilige Transaktion mit Novartis eingegangen, die unsere Geschäftstätigkeit verändert hat. Wir haben den Unternehmensbereich Impfstoffe von Novartis übernommen (mit Ausnahme der Grippeimpfstoffe) und unsere beiden Consumer Healthcare Unternehmensbereiche in einem neuen Unternehmen gebündelt. Novartis hat im Gegenzug unser Onkologie-Portfolio übernommen. Durch diese nachdrückliche Stärkung der Unternehmensbereiche Impfstoffe und Consumer Healthcare können wir Patienten und Verbrauchern erhebliche Vorteile und unseren Anteilseignern einen deutlichen Mehrwert bieten. Auf unserer globalen Website finden Sie zahlreiche Informationen darüber, wie und wo wir tätig sind und worin unsere Forschungstätigkeiten bestehen. Die globale Website beschreibt zudem unsere Geschäftstätigkeit und liefert Detailinformationen über die Zusammenarbeit mit unseren Partnern im Gesundheitswesen, Patientengruppen und Wohltätigkeitsorganisationen. Wenn Sie sich für Karrieremöglichkeiten in unserem Unternehmen interessieren, sind Sie hier genau richtig, um Informationen zu suchen und sich auf offene Stellen zu bewerben.
Wir sind ein weltweit führendes, forschungsorientiertes Gesundheitsunternehmen, das sich der Forschung und Entwicklung einer breiten Palette innovativer Produkte aus den drei Hauptbereichen Arzneimittel, Impfstoffe und Consumer Healthcare widmet. Das Unternehmen GlaxoSmithKline wurde im Jahr 2000 im Rahmen einer Fusion von Glaxo Wellcome und SmithKline Beecham gegründet. Unsere Unternehmensgeschichte lässt sich jedoch wesentlich weiter zurückverfolgen – bis ins frühe 18. Jahrhundert, in dem die Plough Court Apotheke in London eröffnet wurde. Erfahren Sie mehr über unsere Geschichte. Die Arzneimittel, Impfstoffe und Consumer Healthcare Produkte, die wir entwickeln, fördern die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen. Sie tragen erheblich zur Verbesserung der Lebensqualität und zum Wohlergehen der Gesellschaft bei. Im März 2015 sind wir eine dreiteilige Transaktion mit Novartis eingegangen, die unsere Geschäftstätigkeit verändert hat. Wir haben den Unternehmensbereich Impfstoffe von Novartis übernommen (mit Ausnahme der Grippeimpfstoffe) und unsere beiden Consumer Healthcare Unternehmensbereiche in einem neuen Unternehmen gebündelt. Novartis hat im Gegenzug unser Onkologie-Portfolio übernommen. Durch diese nachdrückliche Stärkung der Unternehmensbereiche Impfstoffe und Consumer Healthcare können wir Patienten und Verbrauchern erhebliche Vorteile und unseren Anteilseignern einen deutlichen Mehrwert bieten. Auf unserer globalen Website finden Sie zahlreiche Informationen darüber, wie und wo wir tätig sind und worin unsere Forschungstätigkeiten bestehen. Die globale Website beschreibt zudem unsere Geschäftstätigkeit und liefert Detailinformationen über die Zusammenarbeit mit unseren Partnern im Gesundheitswesen, Patientengruppen und Wohltätigkeitsorganisationen. Wenn Sie sich für Karrieremöglichkeiten in unserem Unternehmen interessieren, sind Sie hier genau richtig, um Informationen zu suchen und sich auf offene Stellen zu bewerben.
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Responsible Person Deputy (RP Deputy) - 100% (temporary role from 01.01.2021 - 31.12.2021)

Site Name: Switzerland - Muenchenbuchsee Bern
Posted Date: Oct 20 2020

Are you interested in a RP Deputy position role that allows you to support the Responsible Person and ensure that the mandated GSK Quality Management Systems requirements and applicable legislation requirements are met in GxP-related operations of GlaxoSmithKline AG (GSK) and ViiV Healthcare GmbH (ViiV)? If so, This RP Deputy role could be an ideal opportunity to explore.

As a Responsible Person Deputy your tasks will be the following:

Main Responsibilities:

  • Ensure that medicinal products and medical devices for GSK and ViiV are manufactured, imported, released, stored and distributed in Switzerland according to GMP, GDP and local regulatory requirements.

  • Decide whether or not to release a batch, independently of the company’s executive board.

  • Deputize RP in interaction with local authorities.

  • Support implementation and maintenance of the Quality Management System in the local operating company.

  • Maintain oversight and coordinate GDP and quality-related processes of the external pre-wholesaler.

  • Engage in management review process.

  • Engage in quality risk management.

  • Perform self-inspections and audits of GxP-related operations.

  • Engage in qualification of GMP/GDP suppliers and customers.

  • Engage in review and approval of Quality Agreements.

  • Review and approve repacking activities.

  • Perform technical evaluation of product complaints and engagement with customers, manufacturing sites and Pharmacovigilance.

  • Evaluate Product Quality Reviews (or Periodic Product Reviews)

  • Support inspections pertaining to the license to operate.

  • Perform other legal duties of deputy RP related to the Licenses under Swiss law and applicable regulations.

Why you?

Basic Qualifications:

We are looking for professionals with these required skills to achieve our goals:

  • University Degree in Science or Pharmacy, higher degree (PhD) beneficial.

  • Minimum of 5 years of experience in a GxP regulated pharmaceutical field.

  • Deep understanding of GxP regulations.

  • Proven track record with Health authorities, especially Swissmedic/RHI.

  • Experience in performing batch record review and batch release to the market.

  • Professional written and verbal communication skills, fluency in German and English languages. Additional national languages would be an advantage.

  • Ability to engage and motivate stakeholders at any level of the LOC organization.

  • Good time management skills, with ability to multi-task and work under pressure.

  • Works with a spirit of continuous improvement and innovation, open to new ideas and methods.

  • Computer literacy in Microsoft Office applications. Knowledge of SAP, Trackwise and Veeva platforms would be an advantage.

*LI-GSK

Why GSK?

Our values and expectations are at the heart of everything we do and form an important part of our culture.

These include Patient focus, Transparency, Respect, Integrity along with Courage, Accountability, Development, and Teamwork. As GSK focuses on our values and expectations and a culture of innovation, performance, and trust, the successful candidate will demonstrate the following capabilities:

  • Operating at pace and agile decision-making – using evidence and applying judgement to balance pace, rigour and risk.
  • Committed to delivering high quality results, overcoming challenges, focusing on what matters, execution.
  • Continuously looking for opportunities to learn, build skills and share learning.
  • Sustaining energy and well-being.
  • Building strong relationships and collaboration, honest and open conversations.
  • Budgeting and cost-consciousness.

*This is a job description to aide in the job posting, but does not include all job evaluation details.

If you require an accommodation or other assistance to apply for a job at GSK, please contact the GSK Service Centre at 1-877-694-7547 (US Toll Free) or +1 801 567 5155 (outside US).

GSK is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, national origin, religion, sex, pregnancy, marital status, sexual orientation, gender identity/expression, age, disability, genetic information, military service, covered/protected veteran status or any other federal, state or local protected class.

Important notice to Employment businesses/ Agencies

GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site.

Please note that if you are a US Licensed Healthcare Professional or Healthcare Professional as defined by the laws of the state issuing your license, GSK may be required to capture and report expenses GSK incurs, on your behalf, in the event you are afforded an interview for employment. This capture of applicable transfers of value is necessary to ensure GSK’s compliance to all federal and state US Transparency requirements. For more information, please visit GSK’s Transparency Reporting For the Record site.

Arbeitsort:

3002Muenchenbuchsee Bern