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Job-typ
10-100%
Pensum
Position

24.11.2021

Team Lead Batch Release QA Manufacturing (80 - 100%)

  • 9655Stein
  • Festanstellung 80-100%

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Unternehmen
Lonza ist ein globales Unternehmen, das sich mit seinen Produkten und Service-leistungen an die weltweite Life-Sciences-Industrie richtet. An den Ufern des Flusses Lonza im Wallis mitten in den Schweizer Bergen hat Lonza vor über 100 Jahren als kleines Elektrizitätswerk mit der Herstellung von Chemikalien angefangen. Über 110 Jahre später ist Lonza eine führende Anbieterin von Produkten für die Pharma-, Healthcare-, und Life-Sciences-Industrie.
Wir bieten weltweit 15000 Kunden über 4000 Produkte und Dienstleistungen an. Von 1897 bis heute prägt Innovationsgeist das Unternehmen – dies, indem es seine An-gebote und Dienstleistungen immer wieder den Kundenbedürfnissen angepasst hat. Eine auf Leistungswillen, Ergebnisorientierung und Verlässlichkeit basierende Kultur zieht sich wie ein roter Faden durch unsere Geschichte und wird von allen Kunden geschätzt.
Strategie
Unsere Strategie zielt darauf ab, die Life-Sciences-Industrie mit zwei grundlegenden Technologien anzusprechen: Chemie und Biotechnologie. Unter Anwendung dieser beiden Technologien bieten wir sowohl Produkte als auch Custom-Manufacturing-Dienstleistungen für die Pharma-, Biotech- und Life-Sciences-Industrie an. Indem wir uns auf die Weiterentwicklung unseres Angebotes und auf ein aktives Portfolio-Mana-gement konzentrieren, welches strategische Akquisitionen und Veräusserungen beinhaltet, schaffen wir ein starkes, überdurchschnittliches Wachstum.
2008 kamen beide strategischen Elemente zum Tragen. Um den Kundenfokus zu stärken, hat das Unternehmen 2008 über CHF 400 Millionen in neue Einrichtungen und in den Bau neuer Anlagen investiert. Lonza hat über die Akquisition der technologisch führenden amaxa AG im Juli 2008 auch ihr Angebot im Geschäftsbereich Bioscience erweitert.
Wir sind überzeugt, dass Wissenschaft und Technologie eingesetzt werden sollten, um die Lebensqualität zu verbessern. Diese Vision untermauert unsere Strategie und alle unsere Aktivitäten. Unter Nutzung fortschrittlicher Technologien arbeiten wir mit Begeisterung daran, Life Sciences in neue Möglichkeiten für unsere Kunden umzuwandeln.
Unternehmen
Lonza ist ein globales Unternehmen, das sich mit seinen Produkten und Service-leistungen an die weltweite Life-Sciences-Industrie richtet. An den Ufern des Flusses Lonza im Wallis mitten in den Schweizer Bergen hat Lonza vor über 100 Jahren als kleines Elektrizitätswerk mit der Herstellung von Chemikalien angefangen. Über 110 Jahre später ist Lonza eine führende Anbieterin von Produkten für die Pharma-, Healthcare-, und Life-Sciences-Industrie.
Wir bieten weltweit 15000 Kunden über 4000 Produkte und Dienstleistungen an. Von 1897 bis heute prägt Innovationsgeist das Unternehmen – dies, indem es seine An-gebote und Dienstleistungen immer wieder den Kundenbedürfnissen angepasst hat. Eine auf Leistungswillen, Ergebnisorientierung und Verlässlichkeit basierende Kultur zieht sich wie ein roter Faden durch unsere Geschichte und wird von allen Kunden geschätzt.
Strategie
Unsere Strategie zielt darauf ab, die Life-Sciences-Industrie mit zwei grundlegenden Technologien anzusprechen: Chemie und Biotechnologie. Unter Anwendung dieser beiden Technologien bieten wir sowohl Produkte als auch Custom-Manufacturing-Dienstleistungen für die Pharma-, Biotech- und Life-Sciences-Industrie an. Indem wir uns auf die Weiterentwicklung unseres Angebotes und auf ein aktives Portfolio-Mana-gement konzentrieren, welches strategische Akquisitionen und Veräusserungen beinhaltet, schaffen wir ein starkes, überdurchschnittliches Wachstum.
2008 kamen beide strategischen Elemente zum Tragen. Um den Kundenfokus zu stärken, hat das Unternehmen 2008 über CHF 400 Millionen in neue Einrichtungen und in den Bau neuer Anlagen investiert. Lonza hat über die Akquisition der technologisch führenden amaxa AG im Juli 2008 auch ihr Angebot im Geschäftsbereich Bioscience erweitert.
Wir sind überzeugt, dass Wissenschaft und Technologie eingesetzt werden sollten, um die Lebensqualität zu verbessern. Diese Vision untermauert unsere Strategie und alle unsere Aktivitäten. Unter Nutzung fortschrittlicher Technologien arbeiten wir mit Begeisterung daran, Life Sciences in neue Möglichkeiten für unsere Kunden umzuwandeln.

Team Lead Batch Release QA Manufacturing (80 - 100%)

Switzerland, Stein

Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there’s no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people own their careers. Their ideas, big and small, genuinely improve the world. And that’s the kind of work we want to be part of.

For Drug Product Services (DPS), our successful Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) branch, located in Basel and Stein, Switzerland, we have exciting opportunities. Become part of a group that enables its customers to meet some of the greatest challenges in patient treatment and join us by applying for the position as Team Lead Batch Release for QA Manufacturing.

Key responsibilities:

  • Lead and manage a team of experts and develop them and deputize Head QA Manufacturing as required

  • Perform batch release for aseptic manufactured drug product

  • Write, review and approve deliverables (e.g. procedures, SOPs, cleaning documents, gap assessments) and related data bases (e.g. training, validation) to ensure GMP compliance

  • Ensure corresponding elements of the corporate Lonza GMP Quality Manual are appropriately implemented and followed

  • Approve change requests, deviation and CAPAs related to product and process

  • Promote and enforce compliance to internal and external guidelines regarding quality and safety

  • Assure that the required level of knowledge and skills is available and identify competency gaps

  • Provide support to Sterile Production Stein line functions in GMP compliance related issues

Key requirements:

  • Academic degree (Master or higher) in Natural Sciences, Pharmaceutical Sciences or related field

  • Extensive working experience in Quality Assurance in pharmaceutical industry and GMP environment

  • First experience in a direct Leadership role is required

  • Profound knowledge in aseptic manufacturing of chemical and biological drug products

  • Sound knowledge of written and spoken German and English is required, French is of advantage

  • Experience in electronic batch record system is an advantage

  • Shop-Floor QA experience is an advantage

Every day, Lonza’s products and services have a positive impact on millions of people. For us, this is not only a great privilege, but also a great responsibility. How we achieve our business results is just as important as the achievements themselves. At Lonza, we respect and protect our people and our environment. Any success we achieve is no success at all if not achieved ethically.

People come to Lonza for the challenge and creativity of solving complex problems and developing new ideas in life sciences. In return, we offer the satisfaction that comes with improving lives all around the world. The satisfaction that comes with making a meaningful difference.

Reference: R37406
Apply Switzerland, Stein
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Arbeitsort:

9655Stein

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