Die Tätigkeit umfasst die eigenständige Durchführung von internationalen Produktzulassungen von aktiven Medizinprodukten der Klasse 2 sowie die Erstellung umfangreicher technischer Dokumentationen gemäss regulatorischer Anforderungen wie MDR und FDA. Die Position erfordert ein abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften und fundierte Berufserfahrung in der Anwendung relevanter Normen wie ISO 13485, IEC 60601 und ISO 14971.
(KI generierte Zusammenfassung)
… Medizinprodukten der Klasse 2, vorzugsweise für Beatmungsgeräte (FDA – 510(k), MDR ... Weiterbildungen mit Fokus auf Regulatory Affairs
Minimum 2 Jahre Berufserfahrung mit den Anforderungen 2017/745 ... Wir erweitern unser erfahrenes Team in Buchs (SG) und Schwerzenbach (ZH). Bei der IMT arbeiten wir in interdisziplinären Teams und setzen Projekte nach ...
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