Archive Manager

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Verwaltung des Zentralarchivs für den Standort Drug Product Manufacturing KAU/BS inklusive GMP-konforme Verwaltung, Ablage und Archivierung von Dokumenten

• Sicherstellung und Überwachung der GMP Standards gemäss regulatorischen und internen Anforderungen sowie den COREMAP Richtlinien

• Nutzung des Archivierungssystems UnIS zur Archivierung und Verwaltung von Dokumenten

• Sicherstellung des Vernichtungsprozesses am Ende der festgelegten Aufbewahrungsdauer

• Koordination der Auslagerung von archivierten Dokumenten den externen Archivanbieter

• Mitwirkung bei Anpassungen von lokaler Standardanweisungen (SOPs) und Arbeitsanweisungen (WIs) und Unterstützung bei Abweichungen und Changes des Zentralarchivs

• Kontinuierliche Verbesserung und Harmonisierung der Prozesse und Systeme in Zusammenarbeit mit den verschiedenen Schnittstellen und Kunden

Must Haves:

• Kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung***** oder langjährige Berufserfahrung in Archivierungs- oder Dokumentationsprozessen (mind. 5 Jahre) 

• Vorzugsweise 2 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie und im GMP-regulierten Umfeld, Erfahrung in der Umsetzung von Verbesserungs Initiativen *****

• Erfahrung bei der Erstellung/Anpassung von SOPs, Arbeitsanweisungen (WIs) sowie Grundkenntnisse im Abweichungs- (Deviations) Management.*****

•Hohe Kundenorientierung sowie selbständige, genaue Arbeitsweise und IT Affinität sind essentiell 

•Kenntnisse mit Excel 

• Bereitschaft zur leichten bis mittelschweren körperlichen Arbeit (Kisten packen für Versand intern und zum externen Archivanbieter und Einsortieren von Ordnern in den Regalen)

• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch (mündlich und schriftlich), Englischkenntnisse von Vorteil *****