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Für unseren Kunden Roche suchen eine/n Asset Excellence Manager (Prozessmanager) (m/w/d) – Kaiseraugst**​
Asset Excellence Manager (Prozessmanager) (m/w/d) – Kaiseraugst**

Hintergrund
Die Abteilung Asset Fertigspritzen ist Teil der Sterilproduktion im Produktionszentrum Kaiseraugst. In Bau 235 werden Proteinlösungen für verschiedene kommerzielle Produkte mittels Sterilfiltration in Glas-Fertigspritzen abgefüllt. Der Bereich arbeitet im 5-Schichtmodell, das Produktionsteam umfasst rund 60 Mitarbeitende.

Als Asset Excellence Manager betreust du den Produktionsbereich, stellst die Einhaltung der GMP-Vorgaben sicher und bist in den Freigabeprozess der hergestellten Batches eingebunden.

Deine Aufgaben

• Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichungen (Deviations) und Reklamationen als Deviation Owner
• Betreuung und Beratung der Linienorganisation bei Compliance-relevanten Fragestellungen
• Erstellung und Pflege von GMP-Dokumentationen gemäss geltenden Regularien
• Bearbeitung von Changes sowie CAPAs als Owner
• Unterstützung und Mitarbeit in Projekten
• Durchführung und Mitwirkung bei Anlagenvalidierungen und Tests
• Planung und Umsetzung von APS (Aseptic Process Simulation) sowie Standzeit-Validierungen
• Erstellung und Testen von Rezepturen und Herstellanweisungen
• Repräsentation des Bereichs als Subject Matter Expert bei Inspektionen und Audits
• Optimierung von Produktionsprozessen zur Effizienzsteigerung unter Einsatz von LPS-Methoden

Dein Profil

• Abgeschlossene Ausbildung im Lebensmittel- oder Pharmabereich oder naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss (z. B. Pharmazie oder Chemie)
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, bevorzugt in der Herstellung steriler Arzneiformen (auch für Kandidaten mit weniger Erfahrung als Einstieg möglich)
• Kenntnisse im Batch Record Review sowie im GMP-regulierten Umfeld
• Erfahrung im Umgang mit Deviation-, Change- und Complaint-Management sowie CAPA-Prozessen
• Sehr gute IT-Kenntnisse, insbesondere im Umgang mit MES-Systemen (PMX, PharmaSuite)
• Fliessendes Deutsch (Pflicht) sowie verhandlungssicheres Englisch

Rahmenbedingungen

• Start: ab sofort (spätestens in 3 Monaten)
• Laufzeit: 12 Monate, mit Option auf Verlängerung
• Pensum: 100 %
• Einsatzort: Kaiseraugst, Bau 228, 2. OG
• Home Office: bis zu 1 Tag pro Woche möglich
• Reisen: nicht erforderlich
• Arbeitszeit: regulär, Pikett-Einsätze möglich
• GMP-Zugang: Ja, Arbeiten in GMP-Bereich
• Strafregisterauszug erforderlich

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