Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
• Kalibrierung von Herstellanlagen, Reinstmedien, Analysegeräten, Raum-Monitoringfühlern in den Herstellbereichen, sowie deren GMP-gerechte Dokumentation
• Organisation der Kalibrieraktivitäten in Absprache mit den internen Partnern und externen Dienstleistern
• Verwaltung der Prüfmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung)
• Datenpflege der Kalibrier-Stammdaten mittels SAP / SAP S4/HANA
• Erstellung/Bearbeitung von Kalibriervorschriften (SOPs)
• Erstellung/Bearbeitung von Changes, Deviations und Corrective & Preventive Actions (CAPA)
Must Haves:
• Sie haben eine abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z.B. Chemie- oder Pharmatechnologe / Pharmakant / Chemikant / Automatiker / Elektriker / Mechatroniker) (****)
• Mind. 3 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung) (****)
• Sie besitzen einen starken technischen Hintergrund, sowie ein solides technisches Verständnis der pharmazeutischen Herstellanlagen und deren Automation (****)
• Sie sind es gewohnt nach cGMP Richtlinien zu arbeiten (****)
• Idealerweise haben Sie bereits Erfahrungen mit der Kalibrierung von Messgeräten pharmazeutischer Herstellanlagen (****)
• Sie besitzen fliessende Kenntnisse der deutschen und englischen bevorzugt Sprache in Wort und Schrift
• Sie sind selbständig, initiativ und integer, verfügen über hohe Sozialkompetenz und Flexibilität, denken inklusiv und arbeiten gerne im Team mit Menschen zusammen
• Sie sind selbstmotiviert, neugierig und bilden sich stetig weiter
• Sie arbeiten ergebnis- und verantwortungsbewusst, hinterfragen Vorgänge zur kontinuierlichen Verbesserung, agieren kundenfokussiert und treffen faktenbasierte, konsequente Entscheidungen
• SAP Erfahrung von Vorteil