Ophtapharm AG
Environmental Monitoring und Aseptic Monitoring Assistant (w/m) 100 %
Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n
Environmental Monitoring und Aseptic Monitoring Assistant (w/m) 100 %
Ihre Aufgaben
- Aseptisches Monitoring
- Durchführung des aseptischen Monitoring-Programms
- Feedback an betroffenes Personal bezüglich der gemachten Beobachtungen
- Sicherstellen von Sofortmassnahmen im Falle von mangelnden aseptischen Verhaltens in Absprache mit dem eigenen Vorgesetzten bzw. durch eigene Entscheidungen
- Inspektion des Allgemeinzustands des aseptischen Bereichs
- Berichten der Ergebnisse und Trends an den Vorgesetzten
- Unterstützung der Ausbildung von Reinraumpersonal bei Themen der aseptischen Arbeitsweise
- Unterstützung bei Nachschulungen von Reinraumpersonal
- Qualifikation und jährliche Requalifizierung für Einschleuseprozess von Reinraumpersonal - Environmental Monitoring
- Verantwortliche für die Durchführung des Umweltmonitorings in den Reinraumbereichen der Zonen C und D sowie die strukturierte,
wöchentliche Organisation und Pflege der zugehörigen Dokumentation gemäss interner und regulatorischer Vorgaben
- Durchführung des Sondersmonitorings
- Statistische Erfassung der Rohdaten - Environmental Monitoring Zone A-D
- Data Review der erfassten Rohdaten - Environmental Monitoring Zone A-D - Media Fill / Aseptic Process Simulation (APS)
- Aushilfe bei der Media Fill Auswertung
- Media Fill- Aufnahme
Ihr Profil
- Berufserfahrung oder Ausbildung mit Inhalten aus den Bereichen Hygiene und/oder Mikrobiologie oder Erfahrung als Produktionsmitarbeiter mit Reinraumerfahrung / Erfahrung im Sterilbereich der pharmazeutischen Produktion von grossem Vorteil
- Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Qualitätssicherung wünschenswert
- Kenntnisse der GMP-Richtlinien und der relevanten Regularien der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, sowie sehr zuverlässige und präzise Arbeitsweise
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile
* Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
* Überdurchschnittliche Sozialleistungen
* Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz
Arbeitsort
Ophtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442 Hettlingen CH
Riethofstrasse 1
8442 Hettlingen CH
Haben Sie Fragen?
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 12 36.
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 12 36.