Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) & Betäubungsmittel (m/m) 20%

Hauptaufgaben:

• Verantwortung für die fachtechnische Leitung gemäss Heilmittelgesetz (HMG) und Betäubungsmittelgesetz (BetmG)

• Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen (Swissmedic, Heilmittelverordnung, Betäubungsmittelkontrollverordnung)

• Überwachung und Dokumentation aller Tätigkeiten im Zusammenhang mit Betäubungsmitteln (Einkauf, Lagerung, Verarbeitung, Vertrieb)

• Kontrolle der Bestände, Durchführung und Auswertung von Inventuren sowie Erstellung der Meldungen in MESA

• Prüfung und Freigabe von Betäubungsmittel-Lieferungen sowie Sicherstellung der korrekten Lagerung und Rückverfolgbarkeit

• Betreuung und Aktualisierung der internen Standardarbeitsanweisungen (SOPs) im Bereich Betäubungsmittel

• Ansprechpartner/in für Behörden bei Inspektionen und Audits

• Mitarbeit bei Qualitätsmanagement-Aufgaben (z. B. CAPA, Abweichungen, Change Control)

• Schulung von Mitarbeitenden im Umgang mit Betäubungsmitteln

Anforderungen:

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder verwandten Life-Science-Bereichen (ETH, Uni oder FH)

• Erfahrung als FVP in der Schweiz und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (HMG, BetmG, BetmKV)

• Idealerweise Qualifikation als fachtechnisch verantwortliche Person gemäss Swissmedic-Anforderungen

• Erfahrung im GMP- oder GDP-regulierten Umfeld 

• Sehr genaue und strukturierte Arbeitsweise

• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englischkenntnisse von Vorteil