GMP Compliance Expertin / Experte (m/w)

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Koordination / Implementierung und Mitarbeit bei den Abweichungs-, Change-, Risiko- und Änderungsprozessen PE Change (PE) / Event Management (Deviation, Quality Incident)

• Unterstützung interner Kunden als anerkannter Berater in sämtlichen technischen GMP- Fragestellungen, z.B. Dokumentation von PE-Changes / Events

• Prozess Management System – Erstellung, Review und Update von Dokumenten

• Prüfen neuester Entwicklungen bezüglich cGMP, kontinuierliche Verbesserung der Prozesse sowie der verwendeten Systeme

Must Haves:

• Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium im technischen Bereich sowie mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Compliance / Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Anlagen *****

• Es werden mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (Swissmedic, FDA, EMA etc.) in Investitionsprojekten bzw. in der galenischen / chemischen Produktion benötigt *****

• Gute IT-Kenntnisse (z.B. Google Suite, Microsoft) und Affinität, sich in neue Programme einzuarbeiten *****

•Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift. ***** Gute Englischkenntnisse von Vorteil

• Teamplayer mit exzellenten Kommunikationseigenschaften und Verhandlungsgeschick, gepaart mit der Fähigkeit, effektive und vertrauensvolle Beziehungen mit Kollegen und Mitarbeitenden auf verschiedenen Ebenen aufzubauen

• Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben sowie zuverlässige Durchsetzung vereinbarter Prioritäten