Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und
einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen, mit Sitz bei München, ist mit 15 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit in zehn Ländern vertreten. Mehr als 4.300 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei.
Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und
einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen, mit Sitz bei München, ist mit 15 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit in zehn Ländern vertreten. Mehr als 4.300 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei.
Organisation, disziplinarische und fachliche Führung der Abteilung QC, bestehend aus den Teams Bulk/Fertigprodukt, Stammdaten (MDM), Rohstoff und dem Labor analytische Entwicklung (AD),am Standort Kirchberg basierend auf den aktuellen GMP- und Nahrungsergänzungsmittel-Richtlinien
Freigabe von Prüfplänen (Rohstoffe, Bulk und Fertigprodukten), sowie Spezifikationen (Rohstoffe)
Treffen des Verwendungsentscheids für Rohstoffe, sowie Beurteilung und Zertifizierung der Analysen-Ergebnisse (CoA) für Bulk und Fertigprodukte
Mitverantwortung für OOS-Dokumentation sowie Beurteilung von OOS
Mitarbeit in Gruppengremien (cQC), Kunden – und Projektmeetings
Auswahl und Qualifizierung externer Analytik-Dienstleister
Ihr Profil
Naturwissenschaftliches Studium (Uni, FH) oder einschlägige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle
mind. 3 Jahre Erfahrung im regulatorischen GMP--Umfeld, resp. 5 Jahre Erfahrung in der Prüfung im Lebensmittel - und/oder Arzneimittelumfeld
Kenntnisse moderner Verfahren zu analytischen Prüfungen, Methoden-Entwicklung & -Validierung, sowie Prüfung von Rohstoffen und Endprodukten
Führungserfahrung
Kenntnisse der Arzneimittel- und Lebensmittelregulatorien
Erfahrung mit Aufsichtsbehörden (z.B. FDA, Swissmedic)
SAP-Kenntnisse (QM-Modul) und sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse