Labor Spezialist (m/w) in der biotechnologischen Wirkstoffproduktion

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Selbstständige Entwicklung und Optimierung von Labortätigkeiten in der biotechnologischen Wirkstoffproduktion im GMP Umfeld

• Support der Produktionsschnittstellen zur Sicherstellung von Prozessabläufen und analysegestützte Unterstützung bei Troubleshootings zur Sicherstellung der Produktionsanforderungen im Laborbereich

• Bedienung und Wartung verschiedener Laborgeräte und -instrumente

• Verwaltung und Transport von Mustern (Sample Management)

• Materialverwaltung in den Laborbereichen und Sicherstellung der Labor Readiness

• Pflege von Stammdaten in Systemen wie sLIMS, Unilab und MES

• Sicherstellung der WCB Verwaltung, des Auftaus und deren Kultur im Seedlabor

• Eigenständige Bearbeitung von Changes, Deviations und CAPAs sowie Prüfung und Freigabe von Dokumenten im QMS

• Teilnahme an internen und externen Inspektionen / Audits

• Unterstützung bei kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen und Prozessoptimierungen

Must Haves:

• Abgeschlossene Ausbildung als Laborant:in / Pharmatechnolog:in oder einen Bachelorabschluss im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich, idealerweise in Biotechnologie oder Biologie (*****)

• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrungen in der Laborarbeit innerhalb pharmazeutischem Umfeld (*****)

• Erfahrungen mit GMP (-Dokumentation) (*****)

• Sicherer Umgang mit IT-Systemen und Laborsoftware (z. B. LIMS, Unilab) sowie MES (***) von Vorteil

• Bereitschaft zum Pikettdienst (alle 6-8 Wochen)

• Fliessend in Deutsch; Englischkenntnisse sind von Vorteil

• Flexibilität, Anpassungsfähigkeit und Zuverlässigkeit bei den Tätigkeiten in einem dynamischen Umfeld mit wechselnden Prioritäten

• Gut in Organisation und Kommunikation

• Teamplayer