Universität Zürich
Laborant*in Mikrobiologie in der Qualitätskontrolle
Aufgaben
Das Durchführen aller mikrobiologischen Tätigkeiten:
- Sie erstellen Monitoringpläne und führen das mikrobiologische Umgebungsmonitoring in den GMP-Reinräumen durch und nehmen an der Ergebnisablesung teil.
- Sie führen mikrobiologische Prüfungen (z.B. Endotoxin, Mikroskopie, Sterilität) der unter GMP hergestellten Arzneimittel durch.
- Sie führen analytische Prüfungen (z.B. Zellzahlbestimmung) durch.
- Sie wenden spezifische und klassische validierte Methoden an und erledigen Vor- und Nachbearbeitungsarbeiten (z.B. Keimidentifizierung, Growth Promotion).
- Sie füllen sorgfältig verschiedene Unterlagen aus, die zur Unterstützung von Prüfverfahren erforderlich sind.
- Sie sind verantwortlich für Gerätequalifizierungen und den Unterhalt der Laboreinrichtungen der Qualitätskontrolle.
- Sie sind zuständig für Meldungen und Untersuchungen von Abweichungen und Change Control Anträgen und Berichten aus Ihrem Bereich.
- Sie beteiligen sich aktiv an Validierungen/Transfers von analytischen/mikrobiologischen Prüfungen der unter GMP hergestellten Arzneimittel. Ausserdem unterstützen Sie Prozess- und Methodenvalidierungen (insbesondere Media Fill).
- Sie sind die Hygiene-Ansprechperson für die externen und internen Besucher/Nutzer der Reinräume.
- Sie sind verantwortlich für die Reinigung der Reinräume, des Hygienebereiches und der Geräte durch geschultes internes und externes Personal).
- Sie erstellen oder geben die Dokumente zu den Reinigung- und Bekleidungsvorschriften in den Reinräumen frei und stellen deren korrekte Anwendung sicher, u.a. durch Schulung externer und interner Besucher/Nutzer.
Profil
- Sie verfügen über eine abgeschlossene Berufslehre im technischen, medizinischen oder pharmazeutischen Bereich wie z.B. Laborant/in EFZ Biologie (oder vergleichbare Ausbildung) mit mindestens zwei Jahren Berufserfahrung oder
- Sie haben praktische Erfahrung in Analytik und Mikrobiologie
- Sie haben Erfahrung im regulierten Bereich (GMP) und Kenntnisse von Gerätequalifizierungen, Methodenvalidierungen und Arbeiten unter GMP
- Zu Ihren Stärken zählen Organisationstalent und strukturiertes Arbeiten in einem sich stetig wandelndem Umfeld
- Hohe Selbständigkeit, Flexibilität, Lernbereitschaft und Eigeninitiative
- Team- und zielorientierte Denk- und Arbeitsweise
- Freude an exakter, strukturierter, analytischer und effizienter Arbeitsweise
- Versierte EDV-Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch und gute Englisch Kenntnisse
- Kenntnisse in MS-Office
Wir bieten
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Arbeitsort
Wyss Zurich
Information zur Bewerbung
Weitere Auskünfte
Fragen zur Stelle
Dr. Ulrike Schmidt
Leiterin Qualitätskontrolle
044 634 56 49
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