Manager Quality Systems und fachtechnisch verantwortliche Person (Art. 17 Arzneimittel-Bewilligungsverordnung) 100% (m/w/d)

Dein Aufgabengebiet:

• Wahrnehmung der Aufgaben als fachtechnisch verantwortliche Person (gem. AMBV)
• Sicherstellung und fachliche Aufsicht über den Betrieb, insbesondere den sachgemäßen Umgang mit Arzneimitteln
• Sicherstellung, dass die Einfuhr, die Ausfuhr und der Großhandel mit Arzneimitteln den GDP-Regeln und den heilmittelrechtlichen Bestimmungen entsprechen
• Hauptansprechpartner für swissmedic. Pflege der Beziehungen zu den Behörden und Gewährleistung einer rechtzeitigen und korrekten Kommunikation.
• Einführung, Aufrechterhaltung und Verbesserung ein geeigneten Qualitätsmanagementsystem für Arzneimittel und Medizinprodukte im Großhandels- und Logistikbereich
• Überwachung des CAPA Abweichungssystem Systems und Einleitung von zeitgerechten Vorbeugungs- bzw. Korrekturmaßnahmen
• Vorbereitung und Betreuung von Inspektionen durch zuständige Behörden bzw. durch Benannte Stellen
• Sicherstellung der Durchführung interner Audits
• Sicherstellung der korrekten Dokumentenlenkung und Änderungskontrollen von Prozessbeschreibungen

Dein Profil:

• Erfüllung der Vorrausetzungen als fachtechnisch Verantwortliche Person
• Idealerweise nachweisliche Erfahrung als fachtechnisch Verantwortliche Person (gem. Art 17 AMBV)
• Gute Kenntnisse der EU-GDP und der Arzneimittelanforderungen in der Schweiz
• Mehrjährige Erfahrungen im Aufbau und der Etablierung von Qualitätsmanagementsystemen für den Arzneimittel-Großhandel
• Erfahrungen mit Qualitätsmanagementsystemen im Bereich Großhandel, Logistik und Medizinprodukte inkl. technischem Service für Medizinprodukte sind von Vorteil.
• Idealerweise gute Kenntnisse der MDR, HMG, MepV sowie der ISO 13485
• Gute Kenntnisse in MS Office, insbesondere PowerPoint und Excel
• Analytisches Denkvermögen und Freude an prozessorientiertem Arbeiten
• Organisationstalent und eine strukturierte, selbstständige Arbeitsweise
• Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Französisch-Kenntnisse sind von Vorteil

Was wir bieten:

• InteressanteundeigenverantwortlicheAufgabenineinemerfolgreichenundwachsendenUnternehmen
• Nach der Einarbeitung bieten wir die Möglichkeit, anteilig im Home-Office zu arbeiten.
• Offene Firmenkultur mit flachen Hierarchien
• Attraktive Anstellungsbedingungen
• KollegialesBetriebsklimamitvielenTeameventsundgemeinsamenAktivitäten
• Benefits, die dich begeistern

Du fühlst dich angesprochen?

Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung! Sende Deine vollständige Bewerbungsunterlagen an Nadine Claus, . Bei Fragen zur Stelle wende Dich bitte direkt an Dr. Benjamin Kraus,