Die Position umfasst die GMP-gerechte Abfüllung, Etikettierung und Verpackung klinischer Studienpräparate sowie die lückenlose Dokumentation aller Prozesse, inklusive SAP-Anwendungen. Gesucht wird eine zuverlässige, teamorientierte Persönlichkeit mit GMP-Erfahrung, präziser Arbeitsweise und technischem Verständnis, idealerweise mit Ausbildung im Life-Sciences-Umfeld.

Operator Clinical Packaging (m/w/d)

Renommiertes Pharmaunternehmen

Stellenbeschreibung

Klinische Verpackung

• Abfüllen, Etikettieren und Verpacken von klinischen Studienpräparaten gemäß geltenden Vorschriften
• Manuelles oder halbautomatisches Abfüllen fester Arzneiformen (Tabletten, Kapseln) in Primärpackmittel gemäß SOPs und Verpackungsanweisungen
• Manuelles oder halbautomatisches Etikettieren und Verpacken klinischer Prüfpräparate gemäß SOPs und Verpackungsanweisungen
• Exaktes Arbeiten nach Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Batch?Vorschriften, internen Unternehmensrichtlinien sowie den Anweisungen der verantwortlichen Studienleitenden
• Bedienung von Maschinen und Geräten zur Bereitstellung von klinischem Studienmaterial

Dokumentation

• Durchführung und Pflege aller verpackungsspezifischen Dokumentationen, Logbücher sowie elektronischer Batch?Dokumentationen
• Dokumentation gemäß internen Dokumentationsrichtlinien
• Durchführung von SAP?Transaktionen sowie Verantwortung für die korrekte SAP?Handhabung im eigenen Aufgabenbereich

GMP?Compliance

• Strikte Einhaltung aller Verpackungs, Arbeits-/ und Firmenweisungen
• Unverzügliche Meldung von Abweichungen oder besonderen Vorkommnissen an den Vorgesetzten

Profil

• Abgeschlossene Ausbildung, vorzugsweise im Bereich Life Sciences, Gesundheitswesen oder Lebensmittelindustrie von Vorteil
• Erfahrung im GMP?Umfeld (Must have)
• Erfahrung in der Arbeit im Reinraum wünschenswert
• Sehr gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse von Vorteil (Must have)
• Gute EDV?Kenntnisse (MS Office, SAP) (Must have)
• Einwandfreier Leumund (Must have)

Das Angebot

Möchten Sie Ihre Slills einbringen und die Bedürfnisse unserer Kunden unterstützen?
Ich freue mich auf Ihre Bewerbung.