Operator (m/w)

Ihre Aufgaben:

• GMP konforme Herstellung (Compounding) sowie GMP konforme Dokumentation von sterilen, klinischen Prüfpräparaten zur parenteralen Applikation in versch. Darreichungsformen

• Aseptische Arbeitstechniken unter Reinraumbedingungen (C- und D-Bereich)

• Vor- und Nachbereitung der Herstellung (z.B. Reinigung, Line Clearance)

• Durchführung von In-Prozess-Kontrollen / Prozess-related-controls, mikrobiologischen / physikalischen Monitoring Aktivitäten, Musterzügen (z.b. Analytik-Muster, Medien, ID Muster)

• Bedienen von Anlagen / Nebenanlagen (z.b. Autoklav, Filterprüfgerät, Bag Freezer, Freeze Thaw Cryo-Behälter, Schüttelwasserbad, Energiewand, CIP/SIP Wand)

• Mitarbeit bei Technischen Batches, ggf. Dispensings

• Verantwortlichkeit für zugewiesenen Anlagen

• Erstellen, Bearbeiten und Abschliessen von prozessbezogene Änderungen, Abweichungen und generelles Trouble Shooting im anwendbaren Quality System inkl. Massnahmen (z.b. Risikobewertung, Anpassung von Gerätedokumentation)

• Subject Matter Expert (SME), Autorenschaft, Mitarbeit für PQS Dokumente (z.b. SOP)

• Rolle als Kontaktperson für fachbezogene Fragestellungen

• Feinplanung, Koordination, Betreuung der Herstellung

• Durchführung von praktischen Trainings / Einarbeitung

• Unterstützung bei Audits und Inspektionen

Ihr Profil:

• Abgeschlossene Berufsausbildung oder einen vergleichbaren Abschluss mit naturwissenschaftlichem oder technischem Hintergrund (Pharmazie, Biowissenschaften, Naturwissenschaften, pharmazeutische Herstellung etc.) 

• min. 6 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und ausgeprägte Kenntnisse im Bereich der aseptischen Herstellung, vorzugsweise Compounding (Lösungsherstellung); Prozessentwicklung und –optimierung 

• Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift

• Sichere IT Kenntnisse (z.B. Microsoft Office, Google Anwendungen, MES, SAP, Veeva) 

• offene und agile Einstellung und bereit im Schichtbetrieb zu arbeiten 

• sehr selbstständig, übernehmen Verantwortung, haben ein hohes Qualitätsbewusstsein und leben eine offene Speak-Up und Fehlerkultur

Haben wir Ihr Interesse geweckt, so freuen wir uns auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen mit Photo.