Process Engineer with focus on Clean Utilities

For us, it is all about improving and saving lives

In Bern, we're not just expanding-we're reaching a major milestone by launching a new production site and introducing innovative ways of working. This is what being a Persistent Pioneer in our BN DNA is all about-bringing a pioneering spirit to everything we do. Whether you're an experienced professional, transitioning from academia, or coming from a related industry, you'll have the unique opportunity to influence how we work and grow.

We are looking to strengthen the Engineering Team with a

Process Engineer with focus on Clean Utilities (f/m/d)

Our engineering department is a close-knit team of more than 30 employees that covers all engineering aspects in-house. We operate like a family, supporting each other, and are composed of regional and international specialists. Our team communicates in both German and English. Continuous development is in our DNA, as is the goal to achieve something extraordinary.

This function is responsible for the hands-on operation, maintenance, and optimization of clean utility systems in a pharmaceutical manufacturing environment. This includes systems such as purified water, clean steam, process gases, and water for injection (WFI). The engineer will also act as a Package Owner in investment projects, overseeing clean utilities within larger project scopes. The role requires participation in troubleshooting, emergency response, and on-call duties, ensuring systems operate without interruption. The engineer will lead improvement projects and support the integration of new technologies.

What you can expect

• Operate and maintain clean utility systems, ensuring the continuous supply of purified water, clean steam, WFI, and process gases to the facility

• Perform routine inspections, preventive maintenance, and corrective actions on clean utilities equipment

• Design and optimize clean utility systems to meet regulatory and operational requirements for purity, reliability, and efficiency and lead projects to improve system performance, including energy efficiency and water usage reductions

• Act as the Package Owner for clean utility systems in large-scale investment projects and oversee the planning, procurement, installation, and qualification of clean utilities packages

• Run the planning and development of Change Control for Utilities into a Veeva workflow

• Manage clean utility system installations, from design to commissioning, qualification, and monitoring, ensuring timely project delivery

• Ensure all clean utility systems comply with Good Manufacturing Practices (GMP) and other regulatory standards

• Provide hands-on technical support for troubleshooting and resolving utility system issues, ensuring rapid recovery and minimal disruption to production.

• Conduct root cause analysis and implement corrective and preventive actions (CAPAs) for any system deviations

Your skills and qualifications

• Academic education (university, university of applied sciences) in the field of mechanical engineering, process engineering, biology, biotechnology, pharmaceutical technology, chemistry or comparable or extensive professional experience in the field of biopharmaceutical technology

• Experience in the biopharmaceutical industry under GMP production conditions.

• Knowledge and previous experience of Utility design and operation are a plus

• Written and spoken German and English

• Initiative, ability to work under pressure, decision-making ability, judgment, independence, conscientious way of working

• Willingness to be available for on-call duties to respond to emergencies or system failures outside of normal working hours, ensuring rapid troubleshooting and resolution

• Good communication skills, team-oriented working style and a high sense of responsibility complete your profile

We provide an opportunity to be a part of an international company that boasts exceptional technology and a determined team. Join our team if you share our enthusiasm and have a desire to create an impact. You can expect a vibrant and adaptable work environment that supports the growth of your personal and professional skills.

Are you ready to join us in our mission?

If this sounds like the next step in your career, we would love to hear from you. Simply click the "APPLY" button on the right side of the page and you will be redirected to our application form. We are conducting interviews on an ongoing basis and encourage you to apply as soon as possible.

We look forward to receiving your motivated CV, where you briefly explain your motivation for applying for this particular position. A cover letter is optional.

We kindly request that headhunters or recruitment agencies refrain from contacting us regarding this position.

German version:

Wir suchen zur Verstärkung des Engineering Teams einen

Verfahrensingenieur mit Schwerpunkt Clean Utilities (w/m/d)

Unsere Engineering-Abteilung ist ein eingespieltes Team von mehr als 30 Mitarbeitern, das alle Engineering-Aspekte intern abdeckt. Wir arbeiten wie eine Familie, die sich gegenseitig unterstützt, und setzen uns aus regionalen und internationalen Spezialisten zusammen. Unser Team kommuniziert sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch. Kontinuierliche Entwicklung liegt in unserer DNA, ebenso wie das Ziel, etwas Außergewöhnliches zu erreichen.

Diese Funktion ist verantwortlich für den praktischen Betrieb, die Wartung und die Optimierung von sauberen Versorgungssystemen in einer pharmazeutischen Produktionsumgebung. Dazu gehören Systeme wie gereinigtes Wasser, Reindampf, Prozessgase und Wasser für Injektionszwecke (WFI). Der Ingenieur fungiert auch als Package Owner in Investitionsprojekten und beaufsichtigt die sauberen Versorgungssysteme innerhalb größerer Projektumfänge. Die Rolle erfordert die Beteiligung an der Fehlersuche, Notfallmaßnahmen und Bereitschaftsdiensten, um den unterbrechungsfreien Betrieb der Systeme sicherzustellen. Der Ingenieur wird Verbesserungsprojekte leiten und die Integration neuer Technologien unterstützen.

Was Sie erwarten können

• Sie betreiben und warten saubere Versorgungssysteme und stellen die kontinuierliche Versorgung der Anlage mit gereinigtem Wasser, Reindampf, WFI und Prozessgasen sicher.
• Durchführung von Routineinspektionen, vorbeugenden Wartungsarbeiten und Korrekturmaßnahmen an sauberen Versorgungsanlagen
• Entwerfen und Optimieren sauberer Versorgungssysteme, um die behördlichen und betrieblichen Anforderungen an Reinheit, Zuverlässigkeit und Effizienz zu erfüllen, und Leiten von Projekten zur Verbesserung der Systemleistung, einschließlich Energieeffizienz und Reduzierung des Wasserverbrauchs
• Sie fungieren als Paketverantwortlicher für saubere Versorgungssysteme in großen Investitionsprojekten und beaufsichtigen die Planung, Beschaffung, Installation und Qualifizierung von Paketen für saubere Versorgungssysteme.
• Planung und Entwicklung der Änderungskontrolle für Versorgungssysteme in einem Veeva-Workflow
• Verwaltung von Installationen sauberer Versorgungssysteme, von der Planung bis zur Inbetriebnahme, Qualifizierung und Überwachung, um die rechtzeitige Lieferung des Projekts sicherzustellen
• Sicherstellen, dass alle sauberen Versorgungssysteme den Good Manufacturing Practices (GMP) und anderen gesetzlichen Standards entsprechen
• Bereitstellung praktischer technischer Unterstützung bei der Fehlersuche und Lösung von Problemen mit Versorgungssystemen, um eine schnelle Wiederherstellung und minimale Unterbrechung der Produktion zu gewährleisten.
• Durchführung von Ursachenanalysen und Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs) für alle Systemabweichungen

Ihre Fähigkeiten und Qualifikationen

• Akademische Ausbildung (Universität, Fachhochschule) auf dem Gebiet des Maschinenbaus, der Verfahrenstechnik, der Biologie, der Biotechnologie, der pharmazeutischen Technologie, der Chemie oder vergleichbar oder umfangreiche Berufserfahrung auf dem Gebiet der biopharmazeutischen Technologie

• Erfahrung in der biopharmazeutischen Industrie unter GMP-Produktionsbedingungen.
• Kenntnisse und frühere Erfahrungen in der Planung und dem Betrieb von Anlagen sind von Vorteil
• Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
• Initiative, Belastbarkeit, Entscheidungsfähigkeit, Urteilsvermögen, Selbstständigkeit, gewissenhafte Arbeitsweise
• Bereitschaft zum Bereitschaftsdienst, um auf Notfälle oder Systemausfälle außerhalb der normalen Arbeitszeiten zu reagieren und eine rasche Fehlersuche und -behebung zu gewährleisten
• Gute Kommunikationsfähigkeiten, teamorientierte Arbeitsweise und hohes Verantwortungsbewusstsein runden Ihr Profil ab

Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, Teil eines internationalen Unternehmens zu werden, das sich durch außergewöhnliche Technologie und ein entschlossenes Team auszeichnet. Kommen Sie in unser Team, wenn Sie unseren Enthusiasmus teilen und den Wunsch haben, etwas zu bewirken. Es erwartet Sie ein dynamisches und anpassungsfähiges Arbeitsumfeld, das die Entwicklung Ihrer persönlichen und beruflichen Fähigkeiten fördert.

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