Wir suchen einen Q/SHE Officer (m/w/d) zur Verstärkung eines führenden internationalen Unternehmens im Life-Sciences-Sektor in Kaiseraugst.
Description: Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten
Change Control / Qualifizierungen
1. Betreuen von Anlagenänderungen und Umbauten in der Abteilung SP (Pharma)
2. Erstellung der Vorgabe- und Nachweisdokumente
3. Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen
Q/SHE-Aufgaben
4. Unterstützung beim Batchrecordreview
5. Bearbeitung von Abweichung und Kundenreklamationen
6. Vorbereitung und Ausarbeitung von Risikoanalysen verfahrenstechnischer Anlagen und
chemischer Prozesse.
7. Verfassen von Sicherheitsanweisungen und Risikobewertungen
8. Erstellung & Review gelenkter GMP Dokumente
OPTIONAL: Erstellung von Explosionsschutzdokumenten und Dokumentation der
Explosionsschutzmassnahmen in enger Zusammenarbeit mit den
Anlagenbetreibern
Erforderliche Ausbildung und Kenntnisse
• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich (z.B. als Verfahrens- oder Sicherheitsingenieur, Chemiker, Pharmazeut, oder vergleichbarer Hintergrund)
• Gute Kenntnisse der GMP- und Behördenanforderungen
• Sicheres Auftreten, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Kundenorientierung
• Hohes Maß an Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Selbstständigkeit und Belastbarkeit
Lohnrahmen ca CHF 8'000.- je nach Ausbildung und Erfahrung