Ophtapharm AG
QA Shopfloor Specialist (w/m) 100 %
Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n
QA Shopfloor Specialist (w/m) 100 %
Ihre Aufgaben
- Sicherstellung der GMP-Standards und internen Qualitätssysteme in der Sterilfertigung
- Verantwortung für das Aseptic Behaviour im Reinraum inkl. Schulung, Überwachung und Dokumentation
- Ansprechpartner/in für qualitätsrelevante Themen im Shopfloor und Sicherstellung der GMP-Compliance
- Mitwirkung bei Abweichungsuntersuchungen inkl. Ursachenanalyse, Risikobewertung und CAPA
- Definition, Freigabe und Nachverfolgung von CAPA-Massnahmen
- Unterstützung bei der Prävention von Abweichungen und kontinuierlichen Qualitätsverbesserung
- Stichprobenartige Prüfung der Herstellprotokolle auf GMP-konforme Dokumentation
- Zusammenarbeit mit den Qualified Persons (FvPs) zur Unterstützung der Arzneimittelfreigabe
- Unterstützung bei internen und externen Inspektionen (inkl. Behörden)
- Tätigkeit im Zweischichtbetrieb unter Einhaltung aller relevanten Vorschriften
Ihr Profil
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung, Studienabschluss von Vorteil
- Erfahrung im Sterilbereich der pharmazeutischen Produktion
- Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Qualitätssicherung wünschenswert
- Kenntnisse der GMP Richtlinien und der relevanten Regularien der Qualitätssicherung in der Pharmazeutischen Industrie
- Hohes technisches Verständnis in Verbindung mit einer proaktiven, lösungsorientierten, selbständigen und eigentverantwortlichen Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, sowie sehr zuverlässiges und genaues Arbeiten
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile
- Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
- In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
- Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz
Arbeitsort
Ophtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442 Hettlingen CH
Riethofstrasse 1
8442 Hettlingen CH
Haben Sie Fragen?
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 12 36.
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 12 36.