QC Services & Compliance Manager (m/w) 100 %

Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n
QC Services & Compliance Manager (m/w) 100 %
Ihre Aufgaben

• Bewertung der Ergebnisse aus Stabilitätsprüfungen
• Sicherstellung der Kontrolle, Probenahme und Prüfung von Packmitteln und Medien wie Wasser, Dampf und Gasen
• Koordination produktbezogener Themen mit Projekttransfer, Quality Assurance und Regulatory Affairs
• Fachliche Supportfunktion bei innerbetrieblichen Projekten. Erstellen, Bewerten und Dokumentation von Ergebnissen, Entscheid über die Festlegung von Vorgaben und Erstellen von Dokumenten
• Fachliche Beurteilung analytischer Abweichungsmeldungen und OOS, Erstellung entsprechender Reports im Verantwortungsbereich
• Erstellen Risikoanalysen, Validierungs- und Qualifzierungs-Dokumenten im Verantwortungsbereich
• Erstellung und Koordination von CAPAs und Änderungsanträgen im Verantwortungsbereich
• Teilnahme und fachliche Unterstützung bei Inspektionen und Audits
• Sicherstellung, Unterhalt und Optimierung der bereichsspezifischen Systeme zur Prozess- und Produkt-Compliance (Qualitäts-Sicherung, Qualifizierung und Validierung, Wartung, Kalibrierung und Methodenvalidierung) im Verantwortungsbereich

Ihr Profil

• FH Abschluss der Chemie oder Pharmazie
• Mehrjährige Erfahrung in der Analytik oder Registrierung pharmazeutischer Produkte
• Mehrjährige Erfahrung im GMP- / regulatorischen Umfeld
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Zusatzkenntnisse im Bereich Projektmanagement und Lean Management
• Fundierte Kenntnisse in der Verwendung von Office-Programme (Word, Excel, MS Projekt, Powerpoint)
• Souveränes Auftreten und Fähigkeit Ergebnisse zu präsentieren
• Fähigkeit zu abteilungsübergreifender Zusammenarbeit in Projekten
• Exzellente Kommunikation

Ihre Vorteile

• Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
• Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)
• In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
• Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz

Bitte beachten Sie, dass Bewerbungen über Personalvermittlungen nicht berücksichtigt werden.
Arbeitsort
Ophtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442
Hettlingen CH
Haben Sie Fragen?
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 13 23.
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