Bichsel AG
Qualifizierungs- & Validierungsmanager (w/m/d)
«Mitdenken und Verantwortung übernehmen – das wird bei uns geschätzt.»
Qualifizierungs- & Validierungsmanager (w/m/d) 100%
Werde Teil eines innovativen Pharmaunternehmens für sterile Arzneimittel und gestalte aktiv unsere Digitalisierung sowie GMP-konformen Produktionsprozesse. Ein motiviertes, offenes Team freut sich auf deine frischen Ideen und deinen fachlichen Impact.
Das kannst du bewirken
- Du übernimmst die Verantwortung für den Aufbau, die Validierung, die Pflege und die Weiterentwicklung unseres gesamten CSV-Systems nach GMP-Annex 11 und GAMP.
- Du steuerst das Change Management zum ERP-System und führst Account Reviews durch.
- Du qualifizierst Produktionsanlagen und validierst zentrale Prozesse (Abfüllung, Reinigung, Sterilisation).
- Du führst Risikobeurteilungen, Ursachenanalysen und Maßnahmen im Rahmen des Change- und Ereignismanagements durch.
- Du erstellst und pflegst relevante Q/V-Dokumente, SOPs und Prozessbeschreibungen.
Das bringst du mit
- Du hast eine Ausbildung in Naturwissenschaften, Technik oder Informatik.
- Du hast Erfahrung im GMP-Umfeld, insbesondere in Qualifizierung und Validierung nach GMP-Annex 15.
- Du hast Kenntnisse in CSV und Data Integrity.
- Du bist kommunikativ, teamorientiert, eigeninitiativ und arbeitest pragmatisch, lösungsorientiert sowie strukturiert und analytisch.
- Du hast sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse.
Das bieten wir dir
5 Wochen Ferien, mit der Möglichkeit bis zu 10 Ferientage zusätzlich zu kaufen oder unbezahlten Urlaub zu nehmen
Pensionskasse mit vorteilhafter Prämienaufteilung - ca. 2/3 werden von uns übernommen
Diverse Rabatte in unseren Apotheken und bei weiteren Top-Marken
Kompetenzen erweitern durch geförderte und unterstützte Aus- und Weiterbildungen sowie interne Entwicklungsmöglichkeiten
Familienfreundlich mit 16 Wochen Mutterschaftsurlaub (80% des Lohns) und 10 Tagen Vaterschaftsurlaub (100% des Lohns), sowie Beteiligung an Kinderfonds
Namensaktien zu Vorzugspreisen - sich nicht nur beruflich für Galenica engagieren, sondern auch investieren
Mobiles und flexibles Arbeiten in Absprache mit dem Team
Kontakt
Deine Bewerbung wird bearbeitet durch:
Galenica
Rebekka Borer
Specialist Recruiting
Tel. +41 58 852 84 79
Fachliche Auskünfte erteilt dir gerne:
Michael Bühler
Leiter Qualitätsmanagement
Tel. +41 33 827 80 78
Über uns
Wir sind ein einzigartiges, spezialisiertes Unternehmen im Pharma- und HomeCare-Bereich, entstanden aus unserer Apotheke im Herzen von Interlaken.
Bichsel ist ein führender Anbieter für pharmazeutische Lohnherstellungen (Arzneimittel) für Gesundheitsfachpersonen, mit Schwerpunkt auf die Schweizer Spitallandschaft, aber auch für Ärzte und Apotheken. Wir decken eine zentrale Lücke ab in der Verfügbarkeit wichtiger Arzneimittel.
Bichsel nimmt eine zentrale Rolle ein für HomeCare-Leistungen an der Schnittstelle von stationärer zu ambulanter Betreuung, insbesondere in künstlicher Ernährung und Infusionstherapien.
Arbeitsort
Laboratorium Dr. G. Bichsel AG
Weissenaustrasse 73
3800 Unterseen