Review, Freigabe (mit CofC-Erstellung) und Archivierung der Komponenten-Herstelldokumentation zur Sicherstellung der GxP und der Kundenvorgaben, plus stellvertretend die Endprodukte-Herstelldokumentation mit CofC-/CofA-Erstellung
Sie bearbeiten rollierend im Team die Prüfmittelverwaltung, führen Wareneingangsprüfungen durch, stellen die Archivierung aller Prüfteile sicher und programmieren Messprogramme, plus stellvertretend führen Sie IPC-Prüfungen durch
Bearbeiten termingerecht produktespezifische Nicht-Konformitäten (NC, Complaints, SCARs. oder CAPA) wie Änderungen (Change Control) und stellen eine termingerechte Bearbeitung sicher
Sie unterstützen in den einzelnen Projekt-Phasen (Prüfplan-Erstellung, MSA-Durchführung, IPC-Prüfungen, etc.) das Engineering und in Qualitäts-Themen (GxP, NC und M4DI) die Produktion
Sie stehen in regelmässigen Abständen mit Ihren zugewiesenen internen wie externen Kunden in Kontakt, besprechen qualitätsbezogene Produkt- wie Projekt-Themen
Ihr Profil:
3 bis 5 Jahre Berufserfahrung als Quality-Assurance-Engineer oder vergleichbaren Positionen
Sie verfügen über einen Hochschulabschluss im Ingenieurwesen oder haben eine technische Berufsausbildung und haben sich im Qualitätswesen weitergebildet
Arbeiten gerne im GMP-Umfeld und versteht es bestens nach GDocP zu dokumentieren
Sind eine akribische wie flexible Persönlichkeit und agiert als Vorbildfunktion und hat ein gutes Fingerspitzengefühl im Umgang mit filigranen Prüf-Teilen vorweisen kann
Sind vertraut Begehungen unter Reinraum-Bedingungen (ISO 7 & ISO 8) durchzuführen
Haben einen technischen Background und haben idealerweise Erfahrungen im Spritzguss- wie Assembly-Bereich
Erfahrung in Bedienung von Koordinaten-Messmaschinen wie gängigen Messmitteln (Prüflehrdorne, Schieblehre, Mikrometer, etc.) im Admin-Level
Sind versiert im Umgang mit Microsoft-Office Tools
Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
Was bieten wir Ihnen:
Direkter Einstieg in ein führendes internationales, mittelständisches Industrieunternehmen
Die Möglichkeit, Ihr Know-how in vielseitigen und anspruchsvollen Aufgaben einzubringen
Spannende nationale und internationale Entwicklungsmöglichkeiten
Laufende Chancen zur persönlichen Weiterentwicklung durch interne und externe Schulungen