Batterman Consulting Basel AG
Quality Assurance Manager / QA Manager 60 - 100%
Die Drossapharm AG ist ein familiengeführtes Schweizer Pharmaunternehmen mit eigener Entwicklungsabteilung, Produktion und führenden Original-Produkten und Generika in den Bereichen Rheumatologie, Gynäkologie, Venenerkrankungen, Dermatologie und Sportverletzungen. . Seit über 45 Jahren entwickelt, produziert und vertreibt sie Arzneimittel und Medizinprodukte – mit Leidenschaft für Qualität, Innovation und Effizienz. Zur Verstärkung des Teams suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte, erfahrene und digital-affine Persönlichkeit. Arbeitsort: Arlesheim
Ihr Aufgabenbereich
- Pflegen und optimieren des Qualitätsmanagementsystems für GMP und Medizinprodukte und sicherstellen der Regulatory Compliance
- Erstellen, ändern und freigeben von Herstellvorschriften und Herstelldokumentationen (SOPs, Change, Control, Batch Record).
- Bearbeiten von Abweichungen, Reklamationen sowie CAPAs und GMP-Dokumente.
- Unterstützung beim Erstellen der PQR, Lieferantenqualifizierung und Auditvorbereitung
- Weiterentwicklung, Digitalisierung und Optimierung von Prozessen in enger Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen
- Implementieren und Weiterentwickeln der Softwaretools wie eDMS, ERP-System, eQMS
- Teilprojektleitung für Digitalisierungsprojekte im Quality Bereich
- Abgeschlossenes Studium (Uni, FH) in Chemie, Pharmazie oder ähnliches
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder im regulierten Umfeld
- Fundiertes GxP-Know-how, ISO13485 von Vorteil
- Affinität zur Digitalisierung und Erfahrung im Umgang mit softwaregestützten Qualitätssystemen (Trackwise o.ä.)
- Bereitschaft auch operative Detail- und Schreibarbeit eigenständig und präzise zu erledigen.
- Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile
- Breites, vielseitiges Aufgabenspektrum mit Verantwortung über den klassischen QA-Bereich hinaus
- Möglichkeit, strategische Projekte aktiv mitzugestalten
- Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und ein engagiertes, kollegiales Team
- Attraktive Arbeitsbedingungen mit Raum für Eigeninitiative, Mitdenken und Weiterentwicklung
- Ein langfristig ausgerichtetes Arbeitsverhältnis in einem innovativen, wachstumsorientierten Schweizer KMU