Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen für fünf Technologieplattformen: Peptide, Lipide & Kohlenhydrate, Injektionsmittel, hochpotente Wirkstoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle. Wir streben nach Spitzenleistungen bei der Unterstützung dieses Netzwerks und engagieren uns für die Bereitstellung von Produkten höchster Qualität zum Wohle der Patienten

Ihre Aufgaben

• Il/La Quality Assurance Manager riporta direttamente alla QU Director e ha delle a e delle persone del gruppo QA , per siano rispettati, con le Norme Di Buona Fabbricazione () e con il
• ttività del Quality Assurance
• garantire che tutti i requisiti di qualità
• Sviluppare e diffondere la cultura della qualità in azienda mettendo in atto strategie e azioni sia direttamente con il coinvolgimento dei colleghi delle altre funzioni sia attraverso la gestione diretta del personale QA
• l’implementazione, il mantenimento, il monitoraggio e il miglioramento del in e la norma
• accordo con le cGMP
• Revisionare ed approvare tutta la (GMP e ISO 9001), monitorando lo stato di compliance alle policies/procedure generali, linee guida, farmacopee ufficiali e documentazione equivalente
• relative al Quality Assurance, delle specifiche e delle istruzioni di produzione
• Assicurare la redazione e approvazione delle procedure
• Assicurare che la produzione ed il controllo dei prodotti siano effettuati in accordo alle procedure in vigore
• Assicurare che esista un sistema per approvare o respingere le materie prime, gli intermedi ed i materiali di confezionamento ed etichettatura
• tutti di principi attivi (API) ed intermedi per vendita
• Approvare o respingere
• procedure dei cambi
• Assicurare la di tutti i ed del prodotto finito
• e relative a problemi di qualità/regolatori (respinti, reclami)
• Gestire le deviazioni
• coordinare le indagini
• Assicurare e monitorare l’applicazione di azioni correttive e preventive
• il corretto svolgimento delle di relative ai diversi
• in accordo con il piano in vigore;
• Assicurare lo svolgimento degli audit interni
• che sia in vigore un adeguato
• piano di training GMP
• Verificare che i fornitori
• la dei con i e di eventuali reclami; assicurare la gestione e approvazione di QAA/QTA di ;
• Garantire che il personale del gruppo QA mantenga le adeguate competenze in relazione i ruoli ricoperti e seguire le persone nella loro vita professionale interessandosi del loro benessere in azienda
• Verificare che i dispositivi di misura critici siano adeguatamente mantenuti e calibrati
• Verificare che siano effettuati appropriati studi di stabilità dei prodotti, laddove richiesto
• Mantenere aggiornato al senior management sullo stato del Sistema di Qualità attraverso valutazioni periodiche della qualità di prodotti e sistemi, riunioni o reports
• la e della dei prodotti di Corden Pharma in conformità alle indicazioni ministeriali, alla legislazione vigente e alle linee guida in vigore
• redazione, la gestione, il controllo
• Garantire la delle da parte di
• fornendo l’adeguata documentazione tecnica
• Supportare le registrazioni dei clienti

Requisiti richiesti per la posizione:

• Laurea magistrale in Chimica, CTF, Farmacia o equivalente
• Si richiede una con esperienza nel coordinamento di risorse di , maturata nel di e di commercializzazione di
• copertura manageriale del ruolo

principi attivi farmaceutici

• Competenze relative alle procedure di Qualità e all’applicazione in ambito GMP
• Capacità organizzative e di programmazione delle attività e delle risorse in modo efficiente
• Competenza nel coordinamento di risorse con particolare attenzione all’ascolto, alla motivazione delle scelte effettuate e alla spiegazione del contesto
• Capacità relazionali con capacità di adattare il proprio stile all’interlocutore
• Abilità nell’identificazione di problemi e nello sviluppo di soluzioni tempestive ed efficaci
• Livello di inglese avanzato
• Buona conoscenza

L’abilitazione all’esercizio

Wenn Sie gerne im Team arbeiten und an einem vielseitigen Verantwortungsbereich interessiert sind, es für Sie selbstverständlich ist, über Ihren eigenen Bereich hinaus zu denken und zu handeln, dann sind Sie bei uns richtig!,