Innovativ und engagiert für Patienten weltweit.

CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1'600 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit.

Für die Quality Assurance Division im Bereich Filling suchen wir per 1. Juli 2026 oder nach Vereinbarung eine/n

Quality Assurance Scientist (100%) - (m/w/d)

Die Qualität unserer Produkte und besonders das Wohl unserer Patienten stehen im Vordergrund. Unsere Gruppe überprüft dabei die aseptische Arbeitsweise und den Hygienestatus in den Abfüllanlagen und stellt dadurch sicher, dass die Abfüllung des offenen Produkts in sterile Flaschen unter keimfreien Bedingungen erfolgt.

Kompetenzen und Verantwortlichkeiten

• Unterstützung und Beratung der aseptischen Produktion sowie der mikrobiologischen Labore in qualitätsrelevanten Fragestellungen (keine Durchführung der Tätigkeiten innerhalb der Herstellung oder des Labors).
• Überprüfung von Produktionsdokumentationen, Umgebungsmonitoring-Daten sowie weiteren GMP-relevanten Dokumenten und Unterstützung bei der Sicherstellung der GMP-Compliance.
• Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen, Risikoanalysen und Changes sowie Unterstützung bei der Bewertung qualitätsrelevanter Fragestellungen.
• Unterstützung bei der Erstellung, Überarbeitung und Harmonisierung von SOPs, Arbeitsanweisungen und weiteren GMP-Dokumenten.
• Mitwirkung bei der Implementierung regulatorischer Anforderungen sowie bei der kontinuierlichen Verbesserung aseptischer Herstellprozesse.
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Quality Assurance und weiteren Schnittstellenpartnern zur Erarbeitung pragmatischer und GMP-konformer Lösungen.
• Unterstützung bei der Vorbereitung von Inspektionen, Audits und behördlichen Anfragen sowie bei der Bereitstellung relevanter Dokumentationen.
• Mitarbeit bei Schulungen und (Re-)Qualifizierungen im GMP-Umfeld sowie Förderung des Qualitätsbewusstseins innerhalb der Produktion.
• Teilnahme am QA-Pikettdienst nach entsprechender Einarbeitung sowie Unterstützung bei qualitätskritischen Fragestellungen ausserhalb der regulären Arbeitszeiten.

Qualifikationen und Berufserfahrung

• Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium in Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
• Erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld oder in der pharmazeutischen Industrie von Vorteil, jedoch nicht zwingend erforderlich.
• Analytische Denkweise sowie die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte strukturiert zu erfassen und verständlich zu kommunizieren.
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten sowie Freude an der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit.
• Hohe Eigeninitiative, Organisationsgeschick sowie die Fähigkeit, Prioritäten auch in dynamischen Situationen richtig zu setzen.
• Muttersprache Deutsch sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Bereitschaft zur Teilnahme am QA-Pikettdienst nach entsprechender Einarbeitung.

Über diese Position

• Zum Arbeitsbereich gehören sowohl Bürotätigkeiten (ca. 60 % der Arbeitszeit) wie auch Begehungen in Reinräumen der Klasse C/D/E.
• Die Begehungen sind an Produktionszeiten gebunden (Bürozeiten, aber auch Einsätze früh am Morgen, spät am Abend und in der Nacht sind möglich).

Siehst du dich in dieser Position? Dann nehmen wir als Bewerbung gerne deinen Lebenslauf und deine Arbeitszeugnisse entgegen.

CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients' needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives.

CSL Behring operates one of the world's largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries.

To learn more about CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor visit https://www.csl.com/ and CSL Plasma at https://www.cslplasma.com/.

At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future.

To learn more about inclusion and belonging visit https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging

CSL is an Equal Opportunity Employer. If you are an individual with a disability and need a reasonable accommodation for any part of the application process, please visit https://www.csl.com/accessibility-statement.