Inclusion and Engagement

Zur Verstärkung unseres engagierten QA-Teams suchen wir einen erfahrenen und motivierten Quality Assurance Engineer (m/w/d). In dieser Schlüsselrolle stellen Sie die regulatorische Compliance und technische Exzellenz unserer Produktions- und Reinraumbereiche sicher und tragen maßgeblich zur Verlässlichkeit unserer hochwertigen Medizinprodukte bei., Sie berichten direkt an den Quality Manager Heidelberg.DEU Heidelberg - Tullastrasse€52,100.00 - €79,475.00 EUR Annual

Eine Karriere bei BD bedeutet, neben inspirierenden Führungskräften und Teammitgliedern zu lernen und zu arbeiten, die sich ebenso leidenschaftlich und engagiert für eine integrative, wachstumsorientierte und wertschätzende Arbeitskultur einsetzen. Sie werden die Möglichkeit haben, die Entwicklung von BD mitzugestalten und gleichzeitig einen bleibenden Wert zu schaffen

Wir freuen uns auf kreative und engagierte Mitarbeitende, die uns helfen, die Zukunft der Gesundheit neu und nachhaltig zu gestalten. Bei BD erwartet Sie eine Kultur, in der Sie lernen, wachsen und sich entfalten können. Gemeinsam können wir das Gesundheitswesen voranbringen

Als Quality Assurance Engineer übernehmen Sie eine zentrale Funktion an der Schnittstelle zwischen Produktion, Technik und Qualitätsmanagement. Dabei verantworten Sie unter anderem:

Entwicklung innovativer

• risikobasierter Qualifizierungs- und Validierungsstrategien
• Requalifizierung von Produktionsanlagen, Reinräumen sowie kritischen Versorgungssystemen (z. B. HVAC)
• Verantwortung für das prozessnaher Messmittel inklusive Terminplanung, Abweichungsmanagement und Trendanalysen
• Überwachung, Pflege und Weiterentwicklung der sowie deren GMP‑konforme Dokumentation
• Federführung bei , Bewertung der Qualitätsauswirkungen und Ableitung geeigneter Maßnahmen
• Funktion als in internen und externen Audits für

Subject Matter Expert (SME)

• Kalibrierung, Validierung, Reinraumqualifizierung, Schädlingskontrolle (Pest Control) und zugehörige Projekte
• Risk Management
• in enger Zusammenarbeit mit Produktion, Engineering und Qualitätssicherung
• Organisation, Moderation und Erstellung von Prozess-FMEAs (PFMEA)
• inklusive Wirksamkeitskontrolle umgesetzter Maßnahmen, Aktualisierung bei Prozessänderungen sowie Sicherstellung der vollständigen Dokumentation gemäß ISO 14971 und interner QMS‑Vorgaben
• Review, Pflege und Nachverfolgung bestehender PFMEAs
• Fachliche Qualifikationen
• Abgeschlossenes Studium in , oder einer vergleichbaren Fachrichtung

Mindestens im Qualitätsmanagement einer regulierten Industrie, (Medizintechnik, Pharma, Biotech, Lebensmittelverarbeitung oder Chemie)