Inclusion and Engagement

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• As a result of the combination of the BD Biosciences and Diagnostic Solutions business with Waters Corporation (NYSE: WAT), by applying to this role, you will be applying for a position with Waters. Waters is a global leader in life sciences, dedicated to accelerating the benefits of pioneering science through analytical technologies, informatics, and service. With a focus on regulated, high-volume testing environments, Waters’ innovative portfolio harnesses deep scientific expertise across biology, chemistry, and physics. Waters collaborates with analytical laboratories around the world to advance the release of effective, high-quality medicines, assure the safety of food and water, and drive better patient outcomes by detecting diseases earlier, managing routine infections, and combatting growing antibiotic resistance. Through a shared culture of relentless innovation, Waters’ passionate team of approximately 16,000 colleagues partner with customers to turn scientific challenges into breakthroughs that improve lives worldwide.DEU Heidelberg - Tullastrasse€53,200.00 - €81,100.00 EUR Annual
• BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health™ is our Purpose, and it’s no small feat. It takes the imagination and passion of all of us—from design and engineering to the manufacturing and marketing of our billions of MedTech products per year—to look at the impossible and find transformative solutions that turn dreams into possibilities
• Durch die Zusammenführung des BD-Biosciences- und Diagnostic-Solutions-Geschäfts mit der Waters Corporation (NYSE: WAT) richten sich Bewerbungen für diese Position nun direkt an Waters. Waters ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences. Das Unternehmen unterstützt Forschung und Diagnostik, indem es moderne Analysegeräte, Softwarelösungen und umfassende Services bereitstellt. Besonders in regulierten Laborumgebungen mit hohem Probenaufkommen bietet Waters Technologien, die auf fundiertem Wissen aus Biologie, Chemie und Physik basieren. Gemeinsam mit Laboren auf der ganzen Welt arbeitet Waters daran, sichere und wirksame Medikamente schneller verfügbar zu machen, die Qualität von Lebensmitteln und Wasser zu gewährleisten und die Gesundheitsversorgung zu verbessern – etwa durch frühere Krankheitsdiagnosen, die Überwachung alltäglicher Infektionen oder die Bekämpfung von Antibiotikaresistenzen. Rund 16.000 Mitarbeitende engagieren sich weltweit dafür, wissenschaftliche Herausforderungen in praktische Lösungen zu verwandeln, die das Leben von Menschen nachhaltig verbessern

Als Quality Assurance Engineer übernehmen Sie eine zentrale Funktion an der Schnittstelle zwischen Produktion, Technik und Qualitätsmanagement. Dabei verantworten Sie unter anderem:

Entwicklung innovativer

• risikobasierter Qualifizierungs- und Validierungsstrategien
• Requalifizierung von Produktionsanlagen, Reinräumen sowie kritischen Versorgungssystemen (z. B. HVAC)
• Verantwortung für das prozessnaher Messmittel inklusive Terminplanung, Abweichungsmanagement und Trendanalysen
• Überwachung, Pflege und Weiterentwicklung der sowie deren GMP‑konforme Dokumentation
• Federführung bei , Bewertung der Qualitätsauswirkungen und Ableitung geeigneter Maßnahmen
• Funktion als in internen und externen Audits für

Subject Matter Expert (SME)

• Kalibrierung, Validierung, Reinraumqualifizierung, Schädlingskontrolle (Pest Control) und zugehörige Projekte
• Risk Management
• in enger Zusammenarbeit mit Produktion, Engineering und Qualitätssicherung
• Organisation, Moderation und Erstellung von Prozess-FMEAs (PFMEA)
• inklusive Wirksamkeitskontrolle umgesetzter Maßnahmen, Aktualisierung bei Prozessänderungen sowie Sicherstellung der vollständigen Dokumentation gemäß ISO 14971 und interner QMS‑Vorgaben
• Review, Pflege und Nachverfolgung bestehender PFMEAs
• Fachliche Qualifikationen
• Abgeschlossenes Studium in , oder einer vergleichbaren Fachrichtung im Vorteil

Chemie

• Mindestens im Qualitätsmanagement einer regulierten Industrie, (Medizintechnik, Pharma, Biotech, Lebensmittelverarbeitung oder Chemie)
• 3 Jahre Berufserfahrung
• Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Rahmenbedingungen:, , , , , ,
• Erfahrung in , CAPA‑Management, Six Sigma Tools (z. B. 5 Why, FMEA, Fishbone)
• Routiniert im Umgang mit:
• Optional von Vorteil: ,
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und strukturierte, analytische Arbeitsweise
• Sichere und überzeugende Kommunikation über verschiedene Hierarchieebenen hinweg
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Teamgeist, Entscheidungsfreude und die Fähigkeit, Projekte eigenständig voranzutreiben
• Gute Planungs- und Organisationsfähigkeiten, die eine effektive Koordination komplexer Aufgaben und Projekte ermöglichen