Quality Manager Medizintechnik (m/w/d) - 100%

Ihre Aufgaben

In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der Qualität der Produkte in Bezug auf Funktion, Sicherheit und Erfüllung normativen Anforderungen in ihren Entwicklungs- und Herstellungsphasen. Dazu gehören folgende Aufgaben:

• Mitgestaltung, Pflege, und fortlaufende Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems inkl. Prozesslandschaft nach ISO13485
• Evaluierung von Qualitätsereignissen, Festlegung und Überwachung von korrektiven und präventiven Massnahmen (CAPA-Evaluation und Bearbeitung) in engem Austausch mit angrenzenden Fachbereichen
• Durchführung und Überprüfung der Produktfreigaben
• Prüfung und Mitwirkung bei der Entwicklung neuer und Änderung existierender Produkte und Verfahren mit dem Ziel, dass die Projekte die internen und externen Vorgaben erfüllen
• Mitwirkung im Risiko-, Reklamations- und Dokumentenmanagement
• Überwachung der Entwicklungen im Bereich der relevanten Normen, Regularien und Empfehlungen
• Betreuung und Durchführung von internen und externen Audits
• Mitwirkung beim Lieferantenmanagement 

Ihr Profil

• Erfolgreich absolviertes naturwissenschaftliches / technisches Studium oder eine abgeschlossene Berufslehre mit Weiterbildung in Richtung Qualitätsmanagement
• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement im Medizinproduktebereich (ISO 13485)
• Gute Kenntnisse der gängigen Normen (bspw. ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993 etc.)
• Erfahrung mit Regularien für Medizinprodukte (MDR, 21 CFR Part 820)
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
• Zuverlässige, pragmatische und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sehr gutes Qualitätsverständnis, hohe Eigeninitiative, Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen 

Unser Angebot

• Herausforderndes Umfeld in einem innovativen und stark wachsenden Unternehmen
• Dynamisches, hochmotiviertes und aufgestelltes Team
• Hoher Grad an Eigenverantwortung und viel Raum für Ihre persönliche Entwicklung
• Transparente und offene Kommunikation sowie partnerschaftliche Zusammenarbeit

Auf Ihre vollständige Bewerbung (Motivationsschreiben inkl. Ihrer Lohnvorstellung, Lebenslauf und Zeugnisse) freuen wir uns sehr! 

Ihre Ansprechpersonen

Frau Darina Hurnakova, Leiterin Personalwesen, + 41 44 512 18 92
Frau Dr. Gabriele Sullivan, Leiterin Quality Management
CeramTec Schweiz GmbH, Bodenäckerstrasse 5, CH-8957 Spreitenbach