Batterman Consulting Basel AG
Quality Manager Pharma / Stv. FvP (m/w/d)
Unser Kunde
Merz Aesthetics ist ein unabhängiges, international tätiges Unternehmen im Bereich der ästhetischen Medizin. Als Schweizer Tochtergesellschaft in der neuen DACH-Organisation wird der Schweizer Markt von Allschwil (BL) betrieben. Die EMEA-Zentrale befindet sich in Frankfurt am Main. Das umfassende Produktportfolio gehört seit Jahren zu den qualitativ hochwertigsten innerhalb ihrer Kategorie und wird von Health Care Professionals auf der ganzen Welt geschätzt. Arbeitsort: Allschwil
Ihr Verantwortungsbereich
- Ausbau und Aufrechterhaltung des GDP-konformen QMS inkl. Risikoanalysen
- Vorbereitung der Marktfreigabe von Medizinprodukten und Arzneimitteln für die externe FvP
- Bearbeiten von Reklamationen und Kundenanfragen sowie Abweichungen, Changes und CAPAs
- Review und Freigabe von Werbemitteln und Sicherstellen der Compliance
- Überarbeitung und Pflege aller QM-relevanten Dokumente im eQMS
- Durchführung von Quality-Schulungen im Unternehmen
- Ansprechperson für alle qualitätsrelevanten Fragen in Bezug auf Arzneimittel und Medizinprodukte
- Vorbereitung und Durchführung interner und externer Audits
- Schnittstelle zu Regulatory Affairs (Artwork Changes etc.) in Zusammenarbeit mit dem Headquarter in Deutschland und externen partnern
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie)
- Mindestens 3 - 5 Jahre Erfahrung im Bereich Quality Assurance in einem GMP/GDP Betrieb oder ISO 13485
- Bereitschaft operative Verantwortung im Tagesgeschäft zu übernehmen
- Gute GMP / GDP Kenntnisse und idealerweise Erfahrung in der Konformitätsbewertung von Medizinprodukten
- Strukturierte, selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise sowie gute Projektmanagementfähigkeiten
- Kommunikative und kooperative Person, die Ideen einbringt und motiviert an die verschiedenen Arbeiten geht
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile
- Spannende Herausforderung in einem innovativen Unternehmen, welches in dieser Form noch jung ist und somit jeder Mitarbeitende seinen Beitrag zur Entwicklung und Erfolg leisten kann
- Flexible Arbeitszeitmodelle sowie mobiles Arbeiten
- Kollegiales Umfeld in einem engagierten und dynamischen Team