Deine Aufgaben

• Verantwortung für die effektive Umsetzung sowie kontinuierliche Weiterentwicklung des Change-Control-Prozesses
• Übernahme der Key-User‑Rolle für das elektronische Qualitätsmanagementsystem (eQMS) MasterControl, inklusive fachlicher Betreuung und Weiterentwicklung
• Verantwortung für den Retourenprozess von Medizinprodukten und Arzneimitteln
• aktive Rolle bei der Umsetzung und Unterstützung im Deviation- und CAPA Prozesses
• Offenheit für die Übernahme weiterer Tätigkeiten im QMS (wie z.Bsp. die Durchführung des Recall-Testes, Unterstützung beim Complain Handling, Product Risk) nach Verfügbarkeit und Auslastung
• Gute und geschickte Kommunikationsskills sowie Zuverlässigkeit beim Einhalten von Terminen
• Enge Zusammenarbeit mit internen Fachstellen, wie z.B. Produktion, Validierung und Registrierung
• Unterstützung der Stakeholder zu unseren QMS-Prozessesn
• Vertretung des Funktionsbereichs bei internen und externen Audits
• Durchführung von Internen und Lieferantenaudits
• Durchführung fachspezifischer Schulungen für Mitarbeitende
• Eigenverantwortliche Überwachung von relevanten Regulierungen und Ableiten notwendiger Massnahmen
• Quality Mitglied in Entwicklungsprojekten zur Unterstützung der Einhaltung von Prozessvorgaben innerhalb des QMS

Das bist du

• Dynamischer und lösungsorientierter Teamplayer
• Hohes Mass an Pflichtbewusstsein und ausgeprägtes Qualitätsverständnis
• Effiziente, wissenschaftlich fundierte Arbeitsweise und Organisationstalent
• Grosse verantwortungsvolle Selbstständigkeit, Zuverlässigkeit sowie Flexibilität
• Neugierig und bereit neue Wege einzuschlagen
• Ausarbeiten von innovativen Lösungsansätzen bei unterschiedlichen Problemstellungen
• Risikobasierte, gewissenhafte und priorisierende Denkweise
• Analytisch stark, positiv denkend und begeisterungsfähig

Das bringst du mit

• Einen (Fach-)Hochschulabschluss in Medizintechnik, Chemie, Pharma, Biotechnologie, Maschinenbau oder eine adäquate Ausbildung
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugsweise in einem Herstellbetrieb
• GMP-Erfahrung und Arbeiten im regulierten Umfeld
• Kenntnisse der Normen ISO 13485 und MDSAP
• Deutsch und Englisch C1

Wir bieten dir

• Eine herausfordernde und interessante Tätigkeit in einem aufgeschlossenen Team
• Attraktive Anstellungsbedingungen und gute Sozialleistungen
• Interne und externe Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten

Von uns gewünscht

Motivationsschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse

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