Personal Contact Basel AG
Rezept- und Methoden-Spezialist/in im Manufacturing (m/w) 100%
Das sind deine Aufgaben
• Verantwortlich für die Erstellung und Optimierung von Rezepten und MES-Auftragsvorlagen und/oder für Warenverwaltung und Rohstoffmanagement.
• Mitverantwortung für das Erstellen von Changes an PLS und MES.
• Bearbeitung oder Mitarbeit bei Abklärungen von Prozess-Abweichungen im Aufgabenbereich.
• Mitarbeit beim Optimieren der Prozessabläufe, Rezepte und PLS/MES.
• Erstellung und Bearbeitung von SOP's im Aufgabenbereich.
• Unterstützung als SME bei internen und externen Audits und Inspektionen.
• Vertretung der Produktionsbereiche in lokalen und globalen Governance Gremien / Task Forces.
• Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Qualitätssicherung, MSAT (Manufacturing Sciences & Technology) und den jeweiligen Schichten.
• Technische Unterstützung der Schichten zur Sicherstellung robuster und effizienter Herstellungsprozesse im GMP-Umfeld, sowie Bereitschaftsdienst (On-Cal/Pikett).
Das solltest du mitbringen
Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe mit langjähriger Berufserfahrung oder abgeschlossenes Studium mit wissenschaftlicher oder technischer Fachrichtung, vorzugsweise in Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation (*****) • Erfahrung mit hochautomatisierten Anlagen (PLS und MES) (*****) • Sehr gutes GMP Verständnis, sowie Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein (*****) • Zeitgerechte, effektive Kommunikation sowie Sinn für Dringlichkeit (***) • Flexibilität, Teamfähigkeit, Entscheidungsfreudigkeit und selbstständige Arbeitsweise in einem komplexen Umfeld (**) • Fliessende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
Nice to haves:
• 2-5 Jahre Erfahrung in der biotechnologischen Entwicklung, Produktion oder Qualitätssicherung von Vorteil.
• Erfahrung mit Rezepterstellung mit Siemens PCS7 und Unicorn Methodenrezeptierung von Vorteil.