Rezept- und Methoden-Spezialist/in im Manufacturing von ADC (m/w)

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Verantwortlich für die Erstellung und Optimierung von Rezepten und MES-Auftragsvorlagen und/oder für Warenverwaltung und Rohstoffmanagement

• Mitverantwortung für das Erstellen von Changes an PLS und MES

• Bearbeitung oder Mitarbeit bei Abklärungen von Prozess-Abweichungen im Aufgabenbereich

• Mitarbeit beim Optimieren der Prozessabläufe, Rezepte und PLS/MES

• Erstellung und Bearbeitung von SOP's im Aufgabenbereich

• Unterstützung als SME bei internen und externen Audits und Inspektionen

• Vertretung der Produktionsbereiche in lokalen und globalen Governance Gremien / Task Forces

• Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Qualitätssicherung, MSAT (Manufacturing Sciences & Technology) und den jeweiligen Schichten

• Technische Unterstützung der Schichten zur Sicherstellung robuster und effizienter Herstellungsprozesse im GMP-Umfeld, sowie Bereitschaftsdienst (On-Cal/Pikett)

Must Haves:

• Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe mit langjähriger Berufserfahrung oder abgeschlossenes Studium mit wissenschaftlicher oder technischer Fachrichtung, vorzugsweise in Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation (*****)

• Erfahrung mit hochautomatisierten Anlagen (PLS und MES) (*****)

• Sehr gutes GMP Verständnis, sowie Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein (*****)

• Zeitgerechte, effektive Kommunikation sowie Sinn für Dringlichkeit (***)

• Flexibilität, Teamfähigkeit, Entscheidungsfreudigkeit und selbstständige Arbeitsweise in einem komplexen Umfeld (**)

• Fliessende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch