EDP Personalberatung GmbH
Senior QC Specialist (m/w/d), 100%
#Qualitätskontrolle #Analytik #GMP-Regularien #CSV #TopJob #YourNewJob
Unser Kunde, ein Pharmaunternehmen in Sisseln braucht Unterstützung! Wir suchen per sofort bis 25.03.2027 eine motivierte Persönlichkeit.
Benefits
- Engagiertes Team
- Familiäre Atmosphäre und hoher Zusammenhalt
- Weiterbildungsmöglichkeiten (temptraining) und Raum für fachliche und persönliche Weiterentwicklung
- Personalrestaurant
- kostenloser Parkplatz
Aufgaben
- Projektleitung zur Evaluation, Qualifizierung und Inbetriebnahme von neuen Geräten
- Selbständige Bearbeitung von Computer System Validierung (CSV)
- Transparente und proaktive Kommunikation von Projektstatur und Informationsbeschaffung an prozessrelevante Stakeholder
- Sicherstellung der Datenintegrität von Prozessen in der Qualitätskontrolle
- Systemadministrator von Laborgeräten - Verwaltung und Vergabe von Userberechtigungen
- Selbständige Erstellung von werksweit gültigen Ausführungsunterlagen (SOPs)
- Schulung von Ausführungsunterlagen (SOPs) innerhalb der Sissler Labore
- Unterstützung bei der Qualifizierung von Referenzstandards
- Korrekte Anwendung und Einhaltung der relevanten Ausführungsunterlagen im Aufgabenbereich
- Unterstützung bei der Initiierung und Bearbeitung von Qualitätsabweichungen (OOS, Deviations) inkl. Ursachenabklärung und Einleitung von Korrekturmassnahmen
- Unterstützung des Vorgesetzten bei Planungsaufgaben in fachlichen, organisatorischen und administrativen Belangen
Ihr Profil
- Master oder Bachelor-Abschluss in naturwissenschaftlicher Richtung
- Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle
- Sehr gute allgemeine Kenntnisse in Qualitätskontrolltechniken und -methoden inkl. der dafür erforderlichen Prüfmittel (Laborgeräte)
- Gutes theoretisches Wissen in allgemeiner und analytischer Chemie
- Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien (EMEA, FDA, ICH, PIC/S, GAMP etc.)
- Gute Kenntnisse von CSV und Qualifizierungen im Laborbereich
- Audit-/Inspektionserfahrung (Grundlagen)
- Sehr gute schriftliche Ausdrucksweise
- Gute Kenntnisse im Umgang mit PC und MS Office (Outlook, Word, Excel)
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Fragen?
Für Fragen steht dir Renato Imboden gerne telefonisch unter +41 61 269 90 65 zur Verfügung.
Renato Imboden
Recruitment Business Partner