Stellvertretende Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP)/ Deputy Qualified Person (m/w/d)

Tätigkeitsbeschreibung:

• Unterstützung der Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) bei den Aufgaben für die Verwaltung und Aufrechterhaltung der Lizenzen für Arzneimittel, Medizinprodukte und Betäubungsmittel
• Übernahme der Stellvertretung der QP von Aufsicht über die Aufgaben und ist für das technische Management gemäß dem Schweizer Heilmittelgesetz (HMG), GDP und GMP verantwortlich
• Unterstützung der QP bei der Lösung von Produktqualitätsproblemen und der Meldung an die Aufsichtsbehörden.
• Durchführung von Marktfreigaben für Arzneimittel und Medizinprodukte
• Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen und interner Qualitätsrichtlinien
• Sie pflegen und entwickeln das Qualitätsmanagementsystem (QMS)
• Unterstützt der QP bei Inspektionen durch Behörden (z. B. Swissmedic) und Audits
• Schulung der Mitarbeitenden in Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen
• Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern (z. B. Logistik, Vertrieb, Regulatory Affairs, Ländermanagement) und externen Partnern

Ihr Profil:

• Hochschulabschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem verwandten Fachbereich der Biowissenschaften
• Gute Kenntnisse der Schweizer Gesetzgebung
• Anerkennung als Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) durch Swissmedic
• Langjährige Erfahrung als Technisch Verantwortliche Person (FvP) in der Schweiz
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, Herstellung oder dem Vertrieb von Arzneimitteln
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (HMG, GMP, GDP)
• Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse (Französisch oder Italienisch von Vorteil)
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten, Verantwortungsbewusstsein und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
• Hervorragende technische Schreibfähigkeiten und ausgeprägte analytische und Entscheidungsfähigkeiten.
• Führt und agil, um Veränderungen zu bewirken und andere zu beeinflussen.

Wir bieten:

Was wir Ihnen bieten:

• Faire Vergütung und attraktive Benefits
• Attraktive betriebliche Altersvorsorge
• Fokus auf Gesundheit und Wohlergehen: Healthy Pfizer Living, Mitgliedschaft bei MyClubs, diversen Sportevents zum Mitmachen wie Bike to work, Diversity, Equity & Inclusion Aktivitäten und anderen Firmenevents
• Flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Option
• Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten durch z.B. Pfizer Learning Academy, Growth Gigs
• Eine offene und wertschätzende Unternehmenskultur
• Die Möglichkeit, sich sozial zu engagieren