Ophtapharm AG
Supervisor Microbiological Method Validation & Project Management (w/m) 100 %
Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n
Supervisor Microbiological Method Validation & Project Management (w/m) 100 %
Ihre Aufgaben
- Führung & Organisation des Teams Methodenvalidierung & microbiological Project Management
- Sicherstellen von GMP im Verantwortungsbereich
- Planung und Durchführung von Methodenvalidierungen, Methodenverfizierungen und Methodentransfers sowie die Erstellung der zugehörigen Dokumentation
- Bearbeitung von OOX Ergebnissen
- Strukturierte Bearbeitung und Nachverfolgung von Deviations und CAPAs, inklusive Ursachenanalyse und Wirksamkeitsprüfung
- Erstellung, Überarbeitung und Implementierung von SOPs gemäß GMP-Anforderungen
- Kontinuierliche Verbesserung der mikrobiologischen Analysenmethoden und Sicherstellung der Konformität mit regulatorischen Vorgaben
- Stellvertretung des Supervisors Microbiological Disposition Testing
- Organisation und Leitung bei Neuanschaffungen von Equipment sowie der internen und externen Wartungs-/Kalibrierungsarbeiten
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (FH, Uni, ETH) in Biologie, Mikrobiologie
- Sichere Kenntnisse der einschlägigen GMP Regularien (EU/FDA) und mikrobiologischen Arzneibuchmethoden
- Mehrjährige Erfahrung in QC-Mikrobiologie im GMP-Umfeld, idealerweise in einer steriler manufacturing facility
- Sehr gute Deutsch– und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Exzellente Kommunikationsfähigkeiten und ausgeprägte Durchsetzungsstärke
- Sehr gute Führungskompetenzen und die Fähigkeit, Teams zusammenzuführen
- Proaktive Arbeitsweise und lösungsorientiertes Denken
- Flexibel und belastbar in einem dynamischen Umfeld
Ihre Vorteile
- Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
- Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)
- In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
- Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz
Arbeitsort
Ophtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442 Hettlingen CH
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Haben Sie Fragen?
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 13 23.