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MANPOWER AG – Deine Karriere, Unser Fokus!

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ManpowerGroup ist der weltweit fuehrende Anbieter von Workforce-Loesungen.
Mit unseren drei Marken – Manpower, Experis und Talent Solutions – unterstuetzen wir Unternehmen verschiedenster Branchen bei ihren Rekrutierungsbeduerfnissen. Seit 75 Jahren sind wir in ueber 75 Laendern taetig und helfen unseren Kunden in der ganzen Schweiz erfolgreich dabei, ihre Ziele zu erreichen und Projekte umzusetzen.

Wir suchen eine:n Technischen QA Manager (m/w/d) (EW) – Grossraum Basel

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Hintergrund

Unser Team IMP Quality – Qualification/Validation übernimmt eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der GMP-Compliance aller Anlagen und Systeme, die für die Herstellung von klinischen Prüfpräparaten (IMPs) an den Standorten Basel und Kaiseraugst eingesetzt werden. Im Rahmen des Annex 1 Projekts innerhalb der Sterilabfüllung suchen wir möglichst zeitnah fachkundige Unterstützung für die (Re)Qualifizierung von bestehenden sowie neuen Anlagen.

Die ideale Kandidatin bzw. der ideale Kandidat verfügt über mehrere Jahre Erfahrung im Bereich Quality Assurance, kennt sich im Umgang mit Veeva QMS, gängigen Qualifizierungs-/Validierungssystemen sowie den Eudralex Vol. 4 Annex 1 Vorgaben aus.

Allgemeine Informationen

• Startdatum: sobald wie möglich
• Projektdauer: geplant bis Juli 2026
• Verlängerung: eher unwahrscheinlich
• Arbeitsort: Basel
• Pensum: 100%
• Home Office: Präsenz notwendig, teilweise Home Office nach Absprache möglich
• Reisetätigkeit: keine
• Teamgrösse: 16 QA Manager
• Department: IMP Quality MMQEB
• Arbeitszeitmodell: Standard
• GMP-relevant / Zugang zu Roche Produkten: Ja
• Strafregisterauszug: erforderlich

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• QA-Oversight aller Qualifizierungs- und Validierungsschritte von GMP-kritischen Anlagen und Systemen in der Sterilabfüllung
• QA-Begleitung und Überwachung von CSV-Systemen
• Unterstützung bei der Umsetzung und Einhaltung aller Anforderungen rund um Datenintegrität
• Review und Freigabe GMP-relevanter Dokumente (z. B. Qualifizierungspläne, Berichte, Aenderungen, Abweichungen, CAPAs, SOPs, Risikoanalysen)
• Bearbeitung von Deviations und Changes
• Enge Zusammenarbeit mit relevanten Stakeholdern zur Erreichung gemeinsamer Ziele
• Repraesentation des Verantwortungsbereichs bei Behoerdeninspektionen und internen Audits

Must Haves

• Hochschulabschluss in Ingenieurwissenschaften, Chemie, Life Sciences, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich Quality Assurance
• Fundierte Erfahrung in Qualifizierung und Validierung von Anlagen in der Herstellung steriler Arzneimittel
• Sehr gutes Verständnis der aktuellen Anforderungen zur Datenintegrität
• Sicherer Umgang mit globalen GMP- und Qualitätsanforderungen
• Ausgeprägte Teamfähigkeit sowie starke Kommunikations- und Einflusskompetenzen
• Erfolgreiche Teilnahme an Behördeninspektionen und internen GMP-Audits
• Fliessende Kenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Nice to Have

• Erfahrung mit Veeva QMS, eVAL und ELVIS

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Ich begleite dich mit meiner Expertise durch den gesamten Bewerbungsprozess. Ich freue mich darauf, dich kennenzulernen und deine Geschichte zu hoeren!

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