Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
• Planung, Durchführung und Abschluss von analytischen Prüfungen (Stabilitäts- und Freigabeprüfung für Drug Product, i/ Drug Substance inkl. Methodenvalidierungsaktivitäten) sowie Rohstoff Freigaben innerhalb des IMP QC-Teams in Übereinstimmung mit cGMP, Sicherheits- und regulatorischen Anforderungen
• Du führst die zugehörige Labororganisation und Administration selbstständig durch
• Erstellung und Überprüfung analytischer Dokumentationen mit hohem Fokus auf Qualität, Datenintegrität und vorgegebene Fristen
• Initiierung von Abweichungen
• Mitarbeit an Qualitätsbewertungen und Untersuchungen
• Zeitnahe Durchführung von Schulungen
Must Haves:
Du legst Wert auf Deine eigene Entwicklung, bist teamorientiert und gehst mit Sorgfalt und Effizienz Deine Aufgaben an. Du bist proaktiv und verfügst über die Fähigkeit, mehrere Aufgaben zu organisieren/durchzuführen, und setzt Dich für qualitativ hochwertige Ergebnisse ein.
• Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zur/zum Chemielaborant/in, CTA, BTA oder eine vergleichbare Ausbildung. Alternativ kannst Du einen Hochschulabschluss in Naturwissenschaften nachweisen(PhD Overqualified). *****
Min. 3 Jahre nachgewiesene Berufserfahrung in analytischen Techniken und hast unter einem Qualitätsmanagementsystems gearbeitet *****
• Du hast ein hohes Qualitätsbewusstsein und kennst die Grundsätze von GMP***** und Datenintegrität sehr gut
• Du verfügst über ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, die es Dir ermöglichen, in dynamischen Umgebungen effektiv mehrere Aufgaben zu erledigen und Prioritäten zu setzen
• Du kannst in einer agilen Matrixorganisation erfolgreich sein und zu gemeinsamen Zielen beitragen.
• Fliessend Deutsch und Englisch in wort und Schrift (C1)*****
• Du bist ein Teamplayer mit einem starken Verantwortungsbewusstsein, hoher Lernbereitschaft und einer proaktiven Haltung.